La presència de partícules estranyes en productes farmacèutics és un problema de qualitat crític, especialment per a formulacions injectables i oftàlmiques. Identificar la naturalesa i l’origen de la contaminació per partícules és essencial per garantir la seguretat del producte i complir les expectatives regulatòries.
Kymos Group ofereix serveis d’identificació de partícules estranyes d’acord amb les normes GMP mitjançant una combinació de tècniques analítiques complementàries. El nostre enfocament permet una caracterització precisa dels contaminants i dóna suport a les investigacions de la causa arrel en fonts de fabricació, envasat i ambientals.
Serveis
El nostre catàleg de serveis inclou:
On podem ajudar
Aplicacions clau
La identificació de partícules estranyes és essencial en situacions en què la qualitat del producte i la seguretat del pacient poden estar compromeses, requerint una comprensió clara de les fonts de contaminació i el seu impacte.
Per què triar KYMOS?
Serveis
Tots els serveis de caracterització de l’estat sòlid
Caracterització i assaig de partícules
Caracterització de la mida de partícula, la morfologia i les propietats de l’estat sòlid conforme a les GMP per donar suport al desenvolupament i al control de qualitat.
Contacte