DETERMINACIÓ DE L’ACTIVITAT ENZIMÀTICA

DETERMINACIÓ DE L’ACTIVITAT ENZIMÀTICA

Kymos ofereix assajos d’activitat enzimàtica en condicions GLP/GMP tant en projectes bioanalítics com CMC per a enzims naturals i d’enginyeria, biomarcadors enzimàtics i inhibidors d’enzims en mostres biològiques i de formulació. El servei s’adreça a desenvolupadors d’enzims terapèutics, agents inhibidors d’enzims o investigadors d’enzims i proteïnes que necessiten quantificació del nivell de fàrmacs i cinètica enzimàtica. Els nivells d’activitat de l’enzim es determinen proporcionant un substrat sintètic a l’enzim i mesurant el producte i la taxa de rotació mitjançant un lector de microtitulació per a la detecció d’absorció, luminescència i fluorescència en diferents aplicacions:

  • Mesures cinètiques de l’activitat enzimàtica
  • Anàlisi d’especificitat enzimàtica/substrat
  • Examens d’eficàcia dels inhibidors i de reversibilitat de la inhibició

This enzyme activity assay format was adapted from EMA’s Immunological guidelines for this purpose, given the lack of specific guidelines for the determination of enzyme activity. Enzyme-based drugs or drugs involved in enzymatic reactions are quantified by means of their biocatalytic activity in two different ways:

  • Endpoint measurements: The enzyme reaction is stopped after a defined time period
  • Real-time enzyme kinetics: The enzyme reaction is monitored per time unit

Both enzyme activity assay formats can use the signal of the produced product or substrate digestion for quantification. Calibration curves with the product or substrate or the enzyme velocity can be used for determination of the enzyme activity. The enzyme activity is divided into the specific activity (units/mg) and volume activity (units/ml). One unit is in general defined as 1 µmol substrate turn over per minute.


Serveis relacionats amb la determinació de l’activitat enzimàtica

Bioanalysis of Biologics and Biosimilars

Method development and validation and sample measurement of biologics and biosimilars.

Quality Control of Biologics and Biosimilars

Complex characterization projects for innovative biologics and comparison of biosimilars.

Batch Testing and Batch Release

KYMOS and PHARMAPROGRESS are GMP certified and we have a partial manufacturer authorization for Quality Control purposes.

Assajos de potència i basats en cèl·lules

Oferim assajos d’anticossos neutralitzants basats en cèl·lules GLP per a productes biològics i assajos de potència basats en cèl·lules GMP per a vacunes i altres productes biològics.

NECESSITES MÉS INFORMACIÓ O PRESUPPOST?

    Vols estar al dia dels nostres projectes d'innovació? Dona't d'alta a la nostra newsletter.


    Laboratoris

    logotip de Kymos

    Barcelona
    Espanya

    logotip de Prolytic

    Frankfurt
    Alemanya

    logotip de Pharmaprogress

    Ancona
    Itàlia

    Oficines

    icon ofice samall

    París
    França

    icon ofice samall

    Milà
    Itàlia

    Branques

    logotip de Kymos per a la sucursal de KR

    Seül
    Corea