ANÀLISI ELEMENTAL, NITROSAMINES I ALTRES IMPURESES
Kymos ofereix proves d’elements, nitrosamines i altres impureses de productes farmacèutics, substàncies i altres fonts d’acord amb les directrius ICH Q3D, els LoQ i les recomanacions de l’EMA i la FDA. Aquest servei de proves d’impureses s’adreça a clients interessats en proves rutinàries de formes de dosificació acabades en productes farmacèutics. O aquells que necessiten identificar fonts potencials d’impureses en substàncies farmacèutiques, excipients, equips de fabricació i reactius. Tenim una capacitat analítica important amb dos ICP/MS i un AAS per a impureses elementals més instruments HS-GC-MS i LC-MS/MS per a nitrosamines. El servei complet inclou avaluacions de riscos amb el nostre soci estratègic Azierta. Proposem un enfocament de tres passos per a les proves d’impureses que compleixen els requisits reglamentaris:
