KYMOS s’especialitza en bioanàlisi de classe mundial de molècules petites, des de cribratges ràpids d’ADMET in vivo i in vitro fins a estudis preclínics de toxicocinètica, biodisponibilitat i farmacocinètica, estudis d’interacció fàrmac i fàrmacs, així com assaigs clínics que inclouen primers estudis d’escalada de dosis en homes. Som una multinacional CRO certificada GLP i compatible amb GCP amb una àmplia experiència treballant amb grans empreses de genèrics que necessiten estudis complets de bioequivalència i petits innovadors biotecnològics que realitzen R+D bàsica. També treballem amb empreses de sanitat animal per dur a terme estudis d’esgotament de residus. El nostre equip experimentat de bioanàlisi de molècules petites us pot ajudar en aquestes àrees especialitzades:

• Estudis preclínics de petites molècules
• Càlculs i estadístiques de PK (farmacocinètica) i PD (farmacodinàmica).
• Identificació i quantificació de metabolits
• Toxicocinètica
• Biomarcadors/Farmacodinàmica
• Estudis clínics de petites molècules
• Farmacocinètica de fase I-IV, incloent estudis d’escalada de dosi primer en home
• Estudis d’interacció fàrmac-droga
• Biomarcadors/Farmacodinàmica
• Estudis de bioequivalència de genèrics
• Absorció percutània
• Estudis d’esgotament de residus
• Estudis d’absorció

Els nostres experts en bioanàlisi de molècules petites tenen experiència en la gestió integral de la bioanàlisi preclínica i clínica de molècules petites de les fases I a IV, així com en bioequivalències per a genèrics. Oferint així un servei d’extrem a extrem, des de la revisió de l’IMPD fins a l’informe final. Treballem en aliança amb prestigiosos centres preclínics i clínics europeus seguint les directrius de l’EMA/FDA i treballant amb la majoria de models animals, com ara rates, ratolins, conills, porcs, gats, gossos, primats no humans, porcs, boví, ovelles, aus de corral i cavalls. Els estàndards d’alta qualitat, els terminis estrets i els preus competitius són elements clau per al nostre lliurament.

Els nostres experts poden transferir mètodes bioanalítics existents i disposen d’una llarga llista de mètodes validats oferint als clients l’oportunitat d’analitzar directament les seves mostres preclíniques i clíniques. Això estalvia temps i diners. Si no hi ha cap disponible, podem desenvolupar i validar els mètodes de bioanàlisi de molècules petites, principalment genèriques, de manera gratuïta i oportuna. Estem totalment coordinats amb els nostres socis de l’aliança per oferir serveis One Stop Shop en les àrees següents:

Tenim dècades d’experiència proporcionant càlculs farmacocinètics, farmacodinàmics, toxicocinètics i estadístiques amb Phoenix WinNonlin® per a dades bioanalíticas procedents d’estudis preclínics i clínics de molècules petites. Trobeu més informació a la nostra pàgina de servei Avaluació farmacocinètica i estadístiques .

ABSORCIÓ PERCUTANIA DE PETITES MOLECULES

Estudis d’absorció percutània in vitro per provar com les molècules petites com a fàrmacs tòpics absorbeixen i es descomponen a través de la superfície de la pell i les membranes sintètiques. Més informació sobre aquest servei aquí .

ESTUDIS D’ESGOTAMENT DE RESIDUS DE PETITES MOLECULES

Gestió integral d’estudis amb socis estratègics per a l’experimentació preclínica i l’allotjament d’animals. Validació de medicaments veterinaris amb gats, gossos, porcs, bestiar boví, ovelles, conills, aus i cavalls, així com matrius complexes com fetge, greix, múscul, cervell, llet, mel o ous. LLISTA DE MÈTODES VALIDATS PER A LA BIOANÀLISI

ESTUDIS D’ABSORCIÓ DE PETITES MOLECULES

Estudis d’absorció de suplements dietètics i fitofarmacèutics: realitzem bioanàlisi de petites molècules com a principi actiu en mostres biològiques procedents d’estudis clínics sobre nutracèutics, dispositius mèdics o fitofarmacèutics, mesurant efectes i taxes d’absorció en l’organisme viu.

El desenvolupament d’aquests mètodes per a la bioanàlisi sovint és molt difícil, ja que la majoria de vegades hi ha una barreja complexa de diferents actius naturals. Tenim una àmplia experiència en el desenvolupament de mètodes complexos amb reptes pel que fa a la recuperació de diferents matrius, baix LOQ, múltiples analits, etc.

Estem inspeccionats per la FDA i EMA, certificats per GLP i complint amb GCP i el soci preferit per a la bioanàlisi de molècules petites per a diverses empreses d’arreu del món. Inhouse tenim una àmplia experiència desenvolupant mètodes propietaris, des de l’inici del projecte fins a la presa de productes al mercat. Els nostres experts en bioanàlisi de molècules petites s’enfronten a projectes de molècules petites desafiants amb compostos inestables, diversos metabòlits, compostos endògens, fort efecte de matriu i LOQ extremadament baixos.

KYMOS disposa d’un gran conjunt d’equips per a la bioanàlisi de molècules petites quant a nombre d’instruments i varietat de tècniques instrumentals disponibles per afrontar projectes amb un gran nombre de mostres implicades: