Qualitat i Certificacions
Estem orgullosos del nostre historial de qualitat: certificat GLP/GMP, conforme a GCP, inspeccionat per EMA, FDA, autoritats sanitàries rellevants i auditories periòdiques de clients. Els nostres tres llocs de la UE són controlats sistemàticament per l’assegurament de la qualitat corporativa per mantenir un sistema de qualitat unificat a tot el grup. Tots els treballs i processos analítics estan regulats per Procediments Operatius Estàndards (SOP) d’acord amb les Bones Pràctiques de Laboratori (BPL), Bones Pràctiques Clíniques (GCP) o Bones Pràctiques de Fabricació (GMP). S’ha implementat un sistema LIMS per a la integració d’instruments, la integritat de les dades i la traçabilitat. Som importadors certificats de la UE de medicaments amb gestors de control de qualitat per a proves de lots i persones qualificades (QP) per a la certificació d’alliberament de lots.
Les nostres últimes inspeccions de la FDA es van completar amb èxit el maig de 2020 (Kymos; FEI #3008661256) i l’abril de 2019 (Pharmaprogress; FEI #3002860914).
Certificacions Kymos
Certificacions Pharmaprogress
Per motius de pandèmia, l’ AIFA ha decidit ampliar la validesa de tots els certificats GMP fins al 31/12/2023.
Certificacions prolítiques
KOREA PHARM & BIO: Goyang, KR | 23-26 abril 2024
BIO KOREA 2024: Seül, KR | 08-10 de maig de 2024
BIO International Convention: San Diego, US | 3-6 juny 2024
Congrès POLEPHARMA Biotesting: Évreux, FR | 5-6 juny 2024
AFI Symposium: Rimini, IT | 5-7 juny 2024
BIOPLUS – INTERPHEX KOREA: Seül, KR | 10-12 de juliol de 2024
Farmaforum: Madrid, ES | 25-26 setembre 2024
Biomarkers Europe 2024: Basilea, CH | 30 de setembre – 01 d’octubre de 2024
CPHI 2024: Milan, IT | 8-10 octubre 2024
BIO-Europe Autumn: Estocolm, SE | 4-6 novembre 2024
European Bioanalysis Forum: Barcelona, ES | 20-22 de novembre de 2024
TIDES Europe: Hamburg, DE | 12-14 novembre 2024
PharmaLab Congress: Düsseldorf, DE | 25-27 novembre 2024
I4ID 2024: Lyon, FR | 27-28 novembre 2024
