Anàlisi de partícules estranyes: Identificant allò inesperat
Una partícula inesperada trobada en un producte farmacèutic pot comprometre [...]
Desenvolupament de Mètodes Analítics: Un Enfocament AQbD
Un mètode analític ha de proporcionar resultats fiables per al [...]
Conjugats Anticòs-Fàrmac: Els «Cavalls de Troia» que Transformen l’Oncologia
Els Conjugats Anticòs-Fàrmac (ADC) han emergit ràpidament com una de [...]
Control microbiològic de productes biològics: estratègies d’assaig
La seguretat microbiològica dels productes biològics és un pas crític [...]
Bioanàlisi d’àcids nucleics: Ampliant les capacitats analítiques amb LC-MS/MS
Els terapèutics basats en àcids nucleics han emergit com [...]
Assajos d’OINDP: Complint les últimes expectatives de l’EMA
Els productes farmacèutics inhalats i nasals per via oral [...]
Anticossos biespecífics: reptes en estudis farmacocinètics i d’immunogenicitat
Què és un anticòs biespecífic? Els anticossos biespecífics (BsAbs) són [...]
Transferència de mètodes de caracterització de partícules: de Mastersizer 2000 a 3000 i de Zetasizer Nano a Ultra
La descatalogació del Mastersizer 2000 i la transició gradual [...]
Estudis de biodistribució i eliminació (shedding) per a ATMP i teràpies gèniques: preguntes freqüents pràctiques
Els medicaments de teràpia avançada (ATMP), els vectors virals i [...]
ICH Q1: un marc consolidat per a les proves d’estabilitat de productes biològics
L'any passat es va produir finalment un canvi molt [...]
