Sviluppo del Metodo Analitico: Un Approccio AQbD
Un metodo analitico deve fornire risultati affidabili per lo scopo [...]
Antibody-Drug Conjugate: i “cavalli di Troia” che stanno trasformando l’oncologia
Gli Antibody-Drug Conjugate (ADC) sono emersi rapidamente come una delle [...]
Controllo microbiologico dei farmaci biologici: strategie di test
La sicurezza microbiologica dei prodotti biologici è una fase critica [...]
Bioanalisi degli acidi nucleici: espansione delle capacità analitiche con LC-MS/MS
I farmaci a base di acidi nucleici sono emersi [...]
Test OINDP: soddisfare le ultime aspettative dell’EMA
I prodotti medicinali per inalazione e per via nasale [...]
Anticorpi Bispecifici: Sfide negli Studi di Farmacocinetica e Immunogenicità
Che cos'è un Anticorpo Bispecifico? Gli anticorpi bispecifici (BsAbs) sono [...]
Trasferimento di metodi di caratterizzazione delle particelle: da Mastersizer 2000 a 3000 e da Zetasizer Nano a Ultra
La dismissione del Mastersizer 2000 e la graduale transizione [...]
Studi di biodistribuzione e shedding per ATMP e terapie geniche: FAQ pratiche
I medicinali per terapie avanzate (ATMP), i vettori virali e [...]
ICH Q1: un quadro consolidato per i test di stabilità dei biologici
L'anno scorso è finalmente avvenuto un cambiamento atteso da [...]
Bioanalisi dei cannabinoidi: un metodo LC-MS/MS multi-analita validato in plasma umano
Il crescente interesse per le terapie a base di [...]
