Développement de méthodes analytiques : une approche AQbD
Une méthode analytique doit fournir des résultats fiables pour l'usage [...]
Conjugués anticorps-médicament : les « chevaux de Troie » qui transforment l’oncologie
Les conjugués anticorps-médicament (ADC) sont rapidement devenus l'une des classes [...]
Contrôle microbiologique des produits biologiques : stratégies d’essais
La sécurité microbiologique des produits biologiques est une étape critique [...]
Bioanalyse des acides nucléiques : élargir les capacités analytiques avec la LC-MS/MS
Les thérapies à base d'acides nucléiques sont devenues l'une [...]
Tests OINDP : répondre aux dernières attentes de l’EMA
Les médicaments administrés par voie orale et nasale (OINDP) [...]
Anticorps bispécifiques : défis dans les études de pharmacocinétique et d’immunogénicité
Qu’est-ce qu’un anticorps bispécifique ? Les anticorps bispécifiques (BsAbs) sont [...]
Transfert de méthode de caractérisation des particules : Mastersizer 2000 vers 3000 & Zetasizer Nano vers Ultra
L’arrêt du Mastersizer 2000 et la transition progressive hors [...]
Études de biodistribution et d’excrétion pour les MTI et les thérapies géniques : FAQ pratique
Les médicaments de thérapie innovante (MTI), les vecteurs viraux et [...]
ICH Q1 : un cadre consolidé pour les essais de stabilité des produits biologiques
L’année dernière, un changement très attendu a enfin eu [...]
Bioanalyse des cannabinoïdes : une méthode LC-MS/MS multi-analyte validée dans le plasma humain
L’intérêt croissant pour les thérapies à base de cannabinoïdes [...]
