Análisis de partículas extrañas: identificación de lo inesperado
Una partícula inesperada hallada en un producto farmacéutico puede comprometer [...]
Desarrollo de métodos analíticos: un enfoque AQbD
Un método analítico debe proporcionar resultados fiables para su finalidad [...]
Conjugados anticuerpo-fármaco: los “caballos de Troya” que están transformando la oncología
Los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) han surgido rápidamente como una de [...]
Control Microbiológico de Productos Biológicos: Estrategias de Ensayo
La seguridad microbiológica de los productos biológicos es un paso [...]
Bioanálisis de Ácidos Nucleicos: Ampliando las capacidades analíticas con LC-MS/MS
Los productos terapéuticos basados en ácidos nucleicos han surgido [...]
Ensayos de OINDP: cumplir las últimas expectativas de la EMA
Los productos farmacéuticos inhalados por vía oral y nasales [...]
Anticuerpos biespecíficos: retos en los estudios farmacocinéticos e inmunogenicidad
¿Qué es un anticuerpo biespecífico? Los anticuerpos biespecíficos (BsAbs) son [...]
Transferencia de Métodos de Caracterización de Partículas: Mastersizer 2000 a 3000 y Zetasizer Nano a Ultra
La discontinuación del Mastersizer 2000 y la transición gradual [...]
Estudios de biodistribución y diseminación para ATMP y terapias génicas: preguntas frecuentes prácticas
Los medicamentos de terapia avanzada (ATMP), los vectores virales y [...]
ICH Q1: Un Marco Consolidado para los Ensayos de Estabilidad de Productos Biológicos
El año pasado, un cambio largamente esperado finalmente se [...]
