Moléculas Pequeñas

Desarrollo y validación de métodos analíticos para el análisis de muestras biológicas provenientes principalmente de estudios preclínicos y clínicos.

Bioanálisis para estudios de bioequivalencia de genéricos en colaboración con el promotor y/o el centro de fase clínica seleccionado.

Pruebas analíticas para API, excipientes, productos intermedios, productos acabados, materiales de embalaje y muestras del entorno del proceso.

Caracterización conforme a GMP del tamaño de partícula, la morfología y las propiedades del estado sólido para respaldar el desarrollo y el control de calidad.

Identificación y caracterización conforme a GMP de partículas visibles y subvisibles para respaldar las investigaciones de contaminación y el análisis de la causa raíz.

Comparación analítica conforme a GMP de productos farmacéuticos para respaldar el desarrollo, la resolución de problemas y la gestión del ciclo de vida.

Cálculos farmacocinéticos y estadísticas de datos bioanalíticos de estudios preclínicos y clínicos con Phoenix WinNonlin®.

Desarrollo y validación de métodos analíticos para excipientes, APIs, productos intermedios y productos terminados.

Ensayos de absorción percutánea para productos farmacéuticos semisólidos tópicos: prueba de liberación in vitro (IVRT) y prueba de permeación in vitro (IVPT)

Estudios ICH completos y programas de estabilidad en curso en diferentes condiciones de almacenamiento.

Nuestros laboratorios están certificados por GMP y disponemos de una autorización parcial de fabricante para fines de control de calidad.

Pruebas GMP para API y excipientes para uso farmacéutico.

Ofrecemos ensayos de anticuerpos neutralizantes basados en células GLP para productos biológicos y ensayos de potencia basados en células GMP para vacunas y otros productos biológicos.

Laboratorio que incluye sala limpia con tecnología de esclusas de aire y filtros HEPA para probar API y productos farmacéuticos estériles y no estériles.

Detección semicuantitativa de compuestos orgánicos volátiles, semivolátiles y no volátiles.

Estudios certificados GMP y GLP para parches transdérmicos durante todo el ciclo de vida de estos productos: desde la formulación y el desarrollo hasta el análisis de rutina.

Pruebas OINDP con certificación GMP para una amplia gama de servicios de suministro, incluidos inhaladores, nebulizadores y nasales.