Los TIDES (oligonucleótidos y péptidos) representan una de las áreas más dinámicas del desarrollo moderno de fármacos y requieren estrategias analíticas adaptadas a su estructura y química. En Kymos Group, contamos con experiencia práctica trabajando con péptidos GLP-1 como liraglutida y semaglutida , así como con oligonucleótidos antisentido (ASO) como nusinersen .
En Kymos Group, apoyamos a los desarrolladores de péptidos y oligonucleótidos en cada etapa del ciclo de desarrollo de fármacos con servicios que cumplen con las normas GMP y GLP, así como con nuestras soluciones CMC y bioanalíticas. Nuestros equipos multidisciplinarios combinan décadas de experiencia trabajando con moléculas complejas con el cumplimiento normativo para acelerar la comercialización de sus TIDES.
Servicios
Nuestros servicios TIDES incluyen:
CMC y control de calidad:
- Caracterización fisicoquímica (pureza, identidad, potencia)
- Confirmación de secuencia y análisis estructural
- Perfilado de impurezas y estudios de degradación
- Análisis de disolventes residuales e impurezas elementales
- Control microbiológico (esterilidad, endotoxinas, carga microbiana)
- Estudios de estabilidad en condiciones ICH
- Liberación de lotes y pruebas de comparabilidad

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