TIDES, die therapeutische Oligonukleotide und Peptide umfassen, stellen einen der dynamischsten Bereiche der modernen Arzneimittelentwicklung dar und erfordern Analysestrategien, die auf ihre Struktur und Chemie zugeschnitten sind. Bei Kymos Group verfügen wir über praktische Erfahrung in der Arbeit mit GLP-1-Peptiden sowie mit Antisense-Oligonukleotiden (ASOs).
Bei Kymos Group unterstützen wir Entwickler von Peptiden und Oligonukleotiden in jeder Phase des Arzneimittelentwicklungszyklus mit GMP- und GLP-konformen Dienstleistungen sowie unseren CMC- und bioanalytischen Lösungen. Unsere multidisziplinären Teams kombinieren jahrzehntelange Erfahrung in der Arbeit mit komplexen Molekültypen mit der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, um Ihre TIDES schneller auf den Markt zu bringen.
Dienstleistungen
Unsere Gezeitendienste umfassen:
Präklinische und klinische Studien:
- Quantifizierung von Peptiden und Oligonukleotiden in biologischen Matrices (LC-MS/MS, Hybridisierungs-basierte Assays)
- Pharmakokinetische und toxikokinetische Studien
- Biomarkeranalyse und Metabolitenidentifizierung
- Immunogenität (ADA & NAb) für Konjugate und Peptide
CMC & Qualitätskontrolle:
- Physikalisch-chemische Charakterisierung (Reinheit, Identität, Wirksamkeit)
- Sequenzbestätigung und Strukturanalyse
- Verunreinigungsprofilierung und Abbaustudien
- Prüfung auf Restlösungsmittel und elementare Verunreinigungen
- Mikrobiologische Kontrolle (Sterilität, Endotoxine, Bioburden)
- Stabilitätsstudien unter ICH-Bedingungen
- Chargenfreigabe- und Vergleichbarkeitstests

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