Biomarker-Analyse

GLP-zertifizierte und GCP-konforme Analysedienstleistungen für Biomarker in verschiedenen Therapiegebieten.

Die Kymos Group ist ein GLP-zertifiziertes und GCP-konformes multinationales Auftragsforschungsinstitut (CRO), das von der EMA und der FDA geprüft wird. Unser Expertenteam bietet Biomarkeranalysen und unterstützt Sie in allen Phasen – von der Wirkstoffforschung bis zur Analyse klinischer Proben – für verschiedene Therapiegebiete.

Ausgestattet mit modernsten Technologien und Verfahren wie Meso Scale Discovery (MSD®), Luminex®, qPCR und LC-MS/MS bieten wir ein umfassendes Biomarker-Portfolio. Diese Kombination aus Expertise und Technologien ermöglicht es uns, die Biomarker-Bestimmung an die spezifischen Bedürfnisse jeder klinischen oder präklinischen Studie anzupassen.

Wir sind erfahren in der Entwicklung neuer Methoden von Grund auf und können je nach Studienumfang bedarfsgerechte Qualifizierungen oder Validierungen durchführen. Unser Team verfügt über Erfahrung in pharmakodynamischen Studien zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln (Endpunktbestimmung), in der explorativen Biomarkeranalyse und im Screening von Entzündungsmarkern als Einschlusskriterium für klinische Studien.

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Hauptdienstleistungen

Biomarker-Analysedienstleistungen

  • Proteinbiomarker-Analyse (Zytokine, Hormone, Antikörper, Wachstumsfaktoren usw.) (MSD®, Luminex®).
  • Genetische (RNA, mRNA, miRNA usw.) Biomarkeranalyse (qPCR, Hybridisierungs-ELISA, LC-MS/MS, MSD®).
  • Analyse von Biomarkern kleiner Moleküle (LC-MS/MS)
  • Eignungsgerechte Qualifizierung und Validierung von Biomarker-Immunoassays.
  • Exploratives Screening von Biomarkern zur Verwendung als Endpunkt in zukünftigen klinischen Studien.
  • Methodenentwicklung von Grund auf.
  • Kundenspezifische Multiplex-Panels.
  • Pharmakodynamische Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln.
  • Breites Spektrum an Spezies (Mensch, Maus, nicht-menschlicher Primat (NHP), Ratte, Hund, Huhn, Schwein und andere).
  • Bestimmung in verschiedenen Matrices (Plasma, Serum, Zerebrospinalflüssigkeit (CSF), Zellkulturüberstand, Zellhomogenate, Urin, Speichel und andere).

Therapeutische Bereiche

Therapeutische Anwendungsgebiete von Biomarkern

ENTZÜNDUNGSBIOMARKER

  • Entzündungspanels
    (IFN-γ, TNF-α, IL-1α, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13, CRP und mehr)
  • Zytokin- und Chemokin-Panels
    (MCP-1, MCP-4, Eotaxin, IP-10, MDC, TARC, MIP-1α, MIP-1α, MIP-1β, MIP-3α, GM-CSF, IL-15, IL-16, IL-17A, TSLP, TNF-β und mehr)

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Biomarker für Gefäße und Angiogenese

  • Gefäß- und Angiogenese-Panels
    (FGF, VEGFR, VEGF-A, VEGF-C, VEGF-D, ICAM-1, VCAM-1, Ang-1, Ang-2, um nur einige zu nennen)

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BIOMARKER FÜR SYSTEMISCHE ERKRANKUNGEN

  • Nierenschädigungs-Panels
    (Albumin, Calbindin, Clusterin, HAVCR1/KIM-1, Osteoactivin, TFF3, VEGF-A)
  • Stoffwechselprofile
    (Insulin, Leptin, GIP, GLP-1, C-Peptid, Lipocalin-2, Adiponektin, ApoA1, ApoC3, Clusterin)

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Kardiologische Biomarker

  • Fachgremien für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Herzverletzungen
    (BNP, NT-proBNP, NT-proANP, Follistatin, Myoglobin, CK, CK-MB, Troponin I, Troponin T, HGF, FABP3, Gewebefaktor)

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Onkologie-Biomarker

  • Onkologie-Panels
    (Galectin, BTLA, AFP, CA-9, CA125, CA15-3, CD27, CD28, CD40, CD80/B7-1, CD86/B7-2, CEA, CTLA-4, TIM-3, TLR-2, sFas, sFasL, Osteopontin, PD-L1, Hyaluronidase und mehr)

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NEUROLOGIE-BIOMARKER

  • Fachgremien für Neurologie und Neuroinflammation
    (Aβ38, Aβ40, Aβ42, APP, Tau, pTau (p231-Tau), BDNF, α-Synuclein, Neurofilament L (NfL), Neurofilament H (NfH), YKL40/ CHI3L1, S100B und mehr)

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Technologien

Unsere Technologien und Plattformen

MSD® (ECLA) für die Protein-Multiplex-Analyse

Ausgestattet mit MESO Quickplex SQ 120 Meso Scale Discovery bietet Kymos Protein-Biomarker-Analysen mittels Multiplex-Immunoassays auf Basis von Elektrochemilumineszenz (ECLA) an.

  • Einzel- oder Multiplex-Assays mit bis zu 10 Analyten pro Well. Sparen Sie Zeit und Ressourcen durch die simultane Bestimmung von Proteinen.
  • Höhere Empfindlichkeit als ELISA mit einer unteren Nachweisgrenze (LLOD) im fg/mL-Bereich und einem breiten dynamischen Bereich (4-5 log).
  • Testkits zur Abdeckung spezifischer Bedürfnisse und Kriterien:
    • V-PLEX: Vorvalidierte Einzel- und Multiplex-Assays
    • U-PLEX: Flexible und kundenspezifische Multiplex-Assays
    • S-PLEX: Hochempfindliche Assays
    • R-PLEX: Entwicklung kundenspezifischer Singleplex-Assays
    • T-PLEX: Analysen für geringe Probenvolumina, hochempfindliche Proben und komplexe Matrices (Sputum, Vaginalsekret usw.)
  • Wählen Sie Ihre Biomarker-Kombination im MSD®-Katalog der Testkits . Wir können ein Panel nach Ihren Bedürfnissen zusammenstellen.

Luminex® Multiplexing-Technologie für Biomarker

Die Luminex xMAP®-Technologie ist ein auf Kügelchen basierender Immunassay, der den Vorteil bietet, mehrere Analyten gleichzeitig in einer einzigen Vertiefung durch Multiplexing nachzuweisen und zu quantifizieren.

  • Einzel- oder Multiplex-Assays, die an die spezifischen Bedürfnisse jeder Studie angepasst und individualisiert werden, mit vergleichbarer Genauigkeit und Sensitivität wie ELISA.
  • Bis zu 80 Analyten in einem einzigen Bohrloch und ein erweiterter dynamischer Bereich von bis zu 5,5 Logarithmen.
  • Es wird nur eine geringe Probenmenge benötigt, weniger als 25 µL.
  • + 600 Proteinziele aus verschiedenen Spezies.
Team Discussion

Warum KYMOS wählen?

  • Exzellente regulatorische Expertise:

    • FDA- und EMA-geprüft, GLP-zertifiziert und der GCP-Konformität verpflichtet, um höchste Standards in der Biomarkeranalyse zu gewährleisten.
  • Globales Vertrauen:

    • Wir sind ein vertrauenswürdiger und zuverlässiger Partner für pharmazeutische Innovatoren weltweit.
  • Umfassende Expertise:

    • Wir verfügen über umfangreiche Erfahrung in der Betreuung von Kunden in allen Phasen (von der Forschung bis zur klinischen Anwendung) und in der Arbeit mit verschiedenen Therapiegebieten.
    • Wir sind fest entschlossen, einen qualitativ hochwertigen Service mit engen Zeitvorgaben und nachhaltigen Preisen zu bieten, der den Bedürfnissen des Biomarker-Marktes entspricht.
  • Modernste Ausrüstung und Techniken

    • Ausgestattet mit modernsten Plattformen: MESO Quickplex SQ120 Meso Scale Discovery und Luminex xMAP Multiplexing-Technologie.

     

Dienstleistungen

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