生物标志物分析

针对多个治疗领域的生物标志物提供经 GLP 认证且符合 GCP 标准的分析服务。

Kymos 集团是一家经 GLP 认证且符合 GCP 标准的跨国 CRO,接受过 EMA 和 FDA 的检查。我们的专家团队提供生物标志物分析,在从药物发现到临床样本分析的所有阶段为您提供支持,涵盖多个治疗领域。

我们配备了先进的技术和手段,如 Meso Scale Discovery (MSD®)、Luminex®、qPCR 和 LC-MS/MS,提供全面的生物标志物目录。这种专业知识与技术的结合使我们能够根据每项临床或临床前研究的具体需求,调整并定制生物标志物测定方案。

我们精通从零开始开发新方法,并根据研究范围进行适用性确认或验证。我们的团队在确定药物有效性和安全性(终点测定)的药效学研究、进行生物标志物探索性测定以及筛选炎症标志物作为临床研究入组标准方面拥有丰富经验。

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主要服务

生物标志物分析服务

  • 蛋白质(细胞因子、激素、抗体、生长因子等)生物标志物分析 (MSD®, Luminex®)。
  • 遗传(RNA、mRNA、miRNA 等)生物标志物分析 (qPCR、杂交 ELISA、LC-MS/MS、MSD®)。
  • 小分子生物标志物分析 (LC-MS/MS)
  • 符合适用性要求的生物标志物免疫测定确认与验证。
  • 用于未来临床试验终点的生物标志物探索性筛选。
  • 从零开始的方法开发。
  • 定制化多重检测组合。
  • 用于药物有效性和安全性的药效学研究。
  • 广泛的物种范围(人类、小鼠、非人灵长类动物 (NHP)、大鼠、犬、鸡、猪等)。
  • 多种基质中的测定(血浆、血清、脑脊液 (CSF)、细胞培养上清液、细胞匀浆、尿液、唾液等)。

治疗领域

生物标志物治疗领域

炎症生物标志物

  • 炎症组合
    (IFN-γ, TNF-α, IL-1α, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13, CRP 等)
  • 细胞因子和趋化因子组合
    (MCP-1, MCP-4, Eotaxin, IP-10, MDC, TARC, MIP-1α, MIP-1α, MIP-1β, MIP-3α, GM-CSF, IL-15, IL-16, IL-17A, TSLP, TNF- β 等)

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血管和血管生成生物标志物

  • 血管和血管生成组合
    (例如 FGF, VEGFR, VEGF-A, VEGF-C, VEGF-D, ICAM-1, VCAM-, Ang-1, Ang-2)

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全身性疾病生物标志物

  • 肾损伤组合
    (Albumin, Calbindin, Clusterin, HAVCR1/KIM-1, Osteoactivin, TFF3, VEGF-A)
  • 代谢组合
    (Insulin, Leptin, GIP, GLP-1, C-Peptide, Lipocalin-2, Adiponectin, ApoA1, ApoC3, Clusterin)

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心脏病学生物标志物

  • 心血管和心脏损伤组合
    (BNP, NT proBNP, NT proANP, Follistatin, Myoglobin, CK, CK-MB, Troponin I, Troponin T, HGF, FABP3, Tissue Factor)

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肿瘤学生物标志物

  • 肿瘤学组合
    (Galectin, BTLA, AFP, CA-9, CA125, CA15-3, CD27, CD28, CD40, CD80/B7-1, CD86/B7-2, CEA, CTLA-4, TIM-3, TLR-2, sFas, sFasL, Osteopontin, PD-L1, hyaluronidase 等)

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神经病学生物标志物

  • 神经病学和神经炎症组合
    (Aβ38, Aβ40, Aβ42, APP, Tau, pTau (p231-Tau), BDNF, α-Synuclein, Neurofilament L (NfL), Neurofilament H (NfH), YKL40/ CHI3L1, S100B 等)

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技术

我们的技术与平台

用于蛋白质多重分析的 MSD® (ECLA)

Kymos 配备了 MESO Quickplex SQ 120 Meso Scale Discovery,利用基于电化学发光 (ECLA) 的多重免疫测定提供蛋白质生物标志物分析。

  • 单重或多重测定,每孔最多可检测 10 种分析物。通过同时测定多种蛋白质,节省时间和资源。
  • 灵敏度高于 ELISA,最低检测限 (LLOD) 达到 fg/mL 级别,且具有较宽的动态范围(4-5 个数量级)。
  • 涵盖特定需求和标准的测定试剂盒:
    • V-PLEX:经过预验证的单重和多重测定
    • U-PLEX:灵活且定制化的多重测定
    • S-PLEX:满足超高灵敏度要求的测定
    • R-PLEX:定制化单重测定开发
    • T-PLEX:针对低容量样本、超高灵敏度和复杂基质(痰液、阴道液等)的测定
  • MSD® 测定试剂盒目录中选择您的生物标志物组合。我们可以根据您的需求定制组合。

用于生物标志物的 Luminex® 多重检测技术

Luminex xMAP® 技术是一种基于微球的免疫测定技术,其优势在于通过多重检测在单个孔中同时检测和定量多种分析物。

  • 根据每项研究的具体需求调整和定制单重或多重测定,其准确度和灵敏度与 ELISA 相当。
  • 单孔最多可检测 80 种分析物,动态范围增强至 5.5 个数量级。
  • 所需样本量低,不足 25 uL。
  • 来自不同物种的 600 多个蛋白质靶点。
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为什么选择 Kymos?

  • 卓越监管:

    • 接受过 FDA 和 EMA 检查,获得 GLP 认证,并致力于遵守 GCP 标准,确保生物标志物分析的最高标准。
  • 全球信任:

    • 我们是全球制药创新者值得信赖且可靠的合作伙伴。
  • 广泛的专业知识:

    • 我们在支持客户完成所有阶段(从发现到临床)以及在多个治疗领域开展工作方面拥有丰富经验。
    • 全力致力于提供高质量服务,拥有紧凑的交付周期和可持续的价格,满足生物标志物市场的需求。
  • 先进的设备与技术

    • 配备尖端平台:MESO Quickplex SQ120 Meso Scale Discovery 和 Luminex xMAP 多重检测技术。

     

服务

生物标志物分析相关服务

Sample preparation biology bioanalytics

生物制品和生物类似药的生物分析

生物制品和生物类似药的方法开发、验证及样本检测。

Oligo testing

核酸生物分析

根据 GLP 标准,使用标准化且可重复的方法对作为治疗药物、生物标志物或类似物的核酸进行定量。

Small molecules

小分子和仿制药生物分析

开发并验证用于分析主要来自临床前和临床研究的生物样品的分析方法。

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