技术与设施
Kymos 集团是一家欧洲 CRO，拥有三个站点、14 个实验室部门、240 名训练有素的专家以及 5,000 平方米的设施和顶尖仪器。
技术
我们的实验室
我们通过 GMP/GLP 认证的生物分析和 CMC 服务由位于西班牙、意大利和德国的专门实验室的专业团队执行：
除了我们的主要实验室外，我们还配备了用于称重、样品制备和处理的相邻设施；总计 100 立方米的 SCADA 监控样品储存室，涵盖所有 ICH 气候条件（包括标准和 IVb 区）、备用室、冷藏条件、-20ºC 冷冻柜和 -80ºC 超低温冷冻柜；用于无菌测试和样品制备的微生物洁净室；用于处理 O.E.L. 第 4 类高活性药物（如激素、抗生素或细胞毒素）的隔离室；用于碘-125 操作的放射性实验室；纯净水和工艺气体装置；应急发电机；用于通信和软件服务器、数据存储和备份系统的防火数据中心；以及办公室、会议室、食堂和通用设施。
仪器、技术与方法论。
我们的尖端技术与专业知识
我们的设施配备了先进的仪器、创新的技术和严谨的方法论，以确保每个分析过程的精确性、合规性和效率。
仪器
我们配备了最先进的仪器，以确保分析的最高准确性和可靠性。我们的实验室拥有先进的 LC-MS/MS、HRMS、ICP-MS、qPCR 和 ELISA 平台，以及用于色谱、光谱、电泳和免疫测定等领域的专业系统。通过尖端的自动化技术和 LIMS 系统的数字化整合，我们保证为每个项目提供精确、可重复且符合监管要求的结果。
技术
我们采用广泛的分析技术来支持药物开发，从早期研究到商业批次放行。我们的专业知识包括质谱分析、配体结合测定、电泳分离和基于细胞的生物测定等。我们高度重视监管合规性，开发、验证并应用行业领先的方法，以确保您药物开发管线的完整性和质量。
方法论
我们的方法论旨在优化药物分析所有阶段的效率和合规性。我们遵循结构化的流程，从可行性评估和方法开发开始，随后在 GLP/GMP 条件下进行严格的验证和常规分析。我们的团队确保每个项目都精确执行，利用稳健的质量体系和先进的数字化工具来保证数据的完整性和可追溯性。
设备
我们的平台与设备
我们所有的实验室均配备最先进的仪器，以确保为客户提供精确可靠的分析。
质谱分析
液相色谱
免疫学
- 用于 RIA 测定的 WIZARD 伽马计数器
- SpectraMax M3/M5 微孔板 ELISA 阅读器 (2)
- Biotek Epoch / Synergy 微孔板 ELISA 阅读器 (2)
- 用于 ECLA 的 MESO QuickPlex SQ 120 Meso Scale Discovery
- 用于细胞测定的 Guava easyCyte 流式细胞仪
- Pharmacia PhastSystem 高速电泳仪
- Multhiphore II 电泳系统 GE (2)
- 用于电泳的 GS-900 校准密度计
- Agilent 2100 生物分析仪芯片电泳
- Solo VPE 紫外-可见分光光度计
- 配备 LIF 检测器的 Agilent 毛细管电泳仪
- Beckman PA800S Plus 毛细管电泳仪 (2)
- Protein Simple Image 等电聚焦 iCE3
- QuantStudio 7 Flex 实时荧光定量 qPCR
- King Fisher Flex 台式样品制备仪
- 设备齐全的细胞实验室 (2)
特殊实验室仪器
其他可用仪器
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