关于 Kymos 集团
Kymos 集团是一家通过 GLP/GMP 认证、符合 GCP 标准，并经过 EMA、ANVISA 和 FDA 检查的欧洲合同研究组织 (CRO)，为小分子、生物制品和先进疗法提供全方位的生物分析和质量控制服务。
欧洲三个站点 – 一个强大的集团
我们的全球足迹
我们的总部和主要实验室位于巴塞罗那 (Kymos 西班牙)，其他实验室位于法兰克福 (Kymos 德国，原 Prolytic) 和安科纳 (Kymos 意大利，原 Pharmaprogress)。
Kymos 集团致力于为全球 60 多个国家的制药、生物技术、仿制药和生物类似药客户提供支持，凭借我们独特且定制化的方法，以及对整个开发和制造过程（从早期研发、产品开发、临床前和临床阶段到最终审批和上市后要求）的多学科理解，帮助他们开发产品、降低成本并缩短上市时间。
关于我们
我们的承诺与成功
Kymos 的目标不仅是成为服务提供商，更是一个可靠的合作伙伴：全力投入客户的目标和委托给我们的项目；提供高质量的服务，在价格方面真实可靠，以维持客户的竞争力；坚守截止日期，因为上市时间是成功的关键要素；并始终致力于研发，作为应对快速变化的商业环境新挑战的唯一途径。
得益于新服务和新能力的实施，我们一直保持着两位数的百分比增长。
我们为每年拥有极高比例的回头客而感到自豪。
我们的报价批准率很高，反映了我们在质量和公平价格方面的一贯表现。
新客户的比例逐年增加，这主要归功于我们在国际化方面的努力。
从愿景到增长
我们的历史
Kymos S.L. 于 2001 年由一支在从早期研究到最终制剂以及商业化放大试验的药物开发领域拥有数十年经验的研发科学家团队创立。公司成立于巴塞罗那科学园，尽管竞争激烈，但仍迅速扩张。2011 年，Kymos 接管了 Ipsen Pharma 的免疫学团队，创建了开创性的生物部门。2015 年，Kymos 搬迁至 Vallès 科技园的全新实验室。2016 年，Kymos 收购了意大利 CRO Pharmaprogress。2018 年，持续的增长促使公司进行了两次连续扩建，增加了新的办公楼和实验室。2020 年，Kymos 收购了德国 CRO Prolytic。2021 年，Kymos 集团由两栋总部大楼、两个欧洲站点、14 个实验室部门、170 名训练有素的专家以及 5,000 平方米的设施和顶级仪器组成。2023-2024 年，我们的意大利站点扩建了新大楼，西班牙的实验室扩建也已开始。
Pharmaprogress 虽然法律实体成立于 1999 年，但于 2001 年开始作为 CRO 向第三方提供服务。在安科纳附近的卡梅拉塔皮切纳建立了一个 700 平方米的专用实验室，并获得了意大利卫生当局的 GLP 认证。该公司由一家意大利制药公司的前经理创立。
Prolytic 成立。Prolytic GmbH 的起源可以追溯到 Viatris GmbH & Co. KG，它是 ASTA Medica AG 的一部分，后者是一家制药研究公司，曾是 Degussa AG 的全资子公司。Viatris GmbH & Co. KG 被出售给了一家金融投资者，后者关闭了“生物分析”和“药代动力学”药物开发部门。来自这些部门的一群经验丰富的科学家于 2002 年 12 月创立了 Prolytic GmbH，旨在为制药行业的客户提供他们在生物分析和药代动力学方面的丰富经验。
Kymos 在成立之初的 2002 年就获得了 GLP 认证。首批项目涉及代谢和生物分析。
Prolytic 获得了达姆施塔特行政区政府颁发的第 1 类和第 8 类 GLP 认证。
第 1 类：物理和化学性质及含量测定
第 8 类：生物材料的分析研究
Pharmaprogress 于 2009 年 1 月获得意大利药品管理局 (AIFA) 的化学和物理测试 GMP 批准。
最新的授权是 2016 年 7 月 22 日的第 aM-119/2016 号，涉及以下人用药品测试：
1.6.3 GMP 质量控制化学和物理测试
1.6.3 研究用药品的 GMP 质量控制化学和物理测试
2009 年，公司获得了 GMP 和制造商授权（质量控制活动的局部制造商）。从那时起，Kymos 将所有 CMC 活动（主要是分析开发和稳定性研究）转移到 GMP 质量体系，并开始为 API 和制剂提供质量控制服务。
2011 年，Kymos 建立了一个微生物实验室，并将其 GMP 认证扩展到非无菌产品的微生物检测。该认证随后在 2016 年进一步扩展到涵盖无菌产品。
2012 年 1 月，Kymos 达成协议，接管了法国跨国集团 IPSEN 在巴塞罗那的前研发中心的免疫学部门。得益于这笔交易，Kymos 能够创建一个新的生物部门。经验丰富的员工、仪器和技术诀窍被转移到 Kymos，两家公司签署了长期合作协议，共同开发创新药物。
2015 年 1 月，公司将其设施从巴塞罗那（巴塞罗那科学园）搬迁至塞尔达尼奥拉-德尔巴列斯（巴列斯科技园）的一栋独立建筑。建造了一个全新的实验室，面积从 650 平方米增加到 1,500 平方米。这意味着公司可以在 2015 年和 2016 年提高营业额并增加员工。同年，Kymos 获得了药品进口授权。实施了上市产品的批次放行服务。
2016 年 11 月，公司收购了一家名为 Pharmaprogress 的意大利 CRO。该公司位于安科纳，拥有 8 名员工。该公司拥有 700 平方米的实验室，用于 API 和制剂的生物分析和分析开发。如今，该公司已完全并入 Kymos，现有员工 16 人。
7 月，Kymos 接受了 FDA 的全面现场检查。检查顺利完成，并签发了相应的 EIR 信函。
7 月，Kymos 扩建了设施，将办公室搬迁至现有建筑附近的一栋新独立建筑。这座新建筑设有培训室、档案室、不同的会议室和咖啡厅。
8 月，Prolytic 搬迁至位于 Weismüllerstraße 45 的更大且先进的办公地点。规模扩大了一倍，这支 15 人的团队现在拥有 800 平方米的实验室 and 办公空间，为客户提供最佳的生物分析和药代动力学服务。
4 月，FDA 完成了对 Pharmaprogress 安科纳站点的检查，确认该设施符合在美国提交上市申请的资格。得益于 EMA 和 FDA 之间现有的新互认协议，这是一次基于之前 AIFA（意大利药品管理局）检查的文件检查。
5 月，Kymos 再次扩建了设施，增加了新的分析开发和生物制药检测实验室。这一年，生物类似药和亚洲客户的批次检测服务推动了公司的增长。
2020 年 10 月，Kymos 与位于法兰克福的德国生物分析实验室 Prolytic GmbH 合并。Prolytic 拥有 16 名员工，专门从事小分子、大分子以及寡核苷酸的生物分析和药代动力学。
Kymos 是一家具备高度国际化的公司。除了在不同欧洲国家的三个站点外，我们还为世界各地的客户提供服务。2021 年，我们的客户所在地首次超过 40 个国家，覆盖了所有大洲。
2022 年，Kymos 在安科纳地区收购了一栋更宽敞、更便利且更先进的大楼。大楼的部分区域需要翻新，我们面前仍有很多工作要做。但明年，Pharmaprogress 终于可以搬入其现代化的新设施了。
Kymos 获得了 ANVISA（国家卫生监督局）关于生物等效性研究的官方认证，并获准参与这些研究以在巴西提交申请。Pharmaprogress 新大楼的工作已经完成，我们已经开始搬迁。
我们在意大利的新大楼（1800 平方米）已在年初正式落成，所有设备和项目都已搬迁至我们位于蒙萨诺的新地点。西班牙实验室扩建工程（+600 平方米）已经开始。
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