药代动力学评估与统计

使用 Phoenix WinNonlin® 进行药物动力学、药效学和毒物动力学计算与统计。

我们在使用 Phoenix WinNonlin® 对来自临床前和临床研究的生物分析数据进行药物动力学评估与统计、药效学及毒物动力学计算方面拥有数十年的经验。这些药物动力学服务可单独提供，也可作为临床研究方案包提供，包括：

  • 非房室模型分析 (NCA)

  • 房室模型模拟（使用内置模型、自建模型及特殊考量）

  • 生物等效性 (AUC, Tmax, Cmax)

  • 人类及动物健康领域的临床前和临床研究评估，以及新研究设计的咨询服务

Pharmacokinetic evaluation & statistics
Pharmacokintic Statistics

软件

我们的技术

HPLC Waters

药物动力学评估使用行业金标准 Phoenix WinNonlin® 8.2 软件进行，以：

  • 使用 NCA 分析多种基质（血浆、血清、尿液、血液等）、给药方案和给药途径。
  • 使用内置模型或自建模型进行房室模型模拟。
  • 评估平均值、个体或群体的生物等效性。

服务

药物动力学评估与统计相关服务

Sample preparation biology bioanalytics

生物制品和生物类似药的生物分析

生物制品和生物类似药的方法开发、验证及样本检测。

Oligo testing

核酸生物分析

根据 GLP 标准，使用标准化且可重复的方法对作为治疗药物、生物标志物或类似物的核酸进行定量。

Sample preparation MS

酶活性测定

根据 GLP 标准测定生物和制剂样品中的活性酶及酶类生物标志物。

Small molecules

小分子和仿制药生物分析

开发并验证用于分析主要来自临床前和临床研究的生物样品的分析方法。

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