细胞与基因治疗

经 GLP 和 GMP 认证的核酸、病毒载体和脂质纳米颗粒的质量控制与生物分析。

服务

所有细胞与基因治疗服务

Oligo testing

核酸生物分析

根据 GLP 标准,使用标准化且可重复的方法对作为治疗药物、生物标志物或类似物的核酸进行定量。

Qtof Viral Vectors

病毒载体表征

经 GMP 认证的腺相关病毒 (AAV)、腺病毒 (AV) 和慢病毒 (LT) 的表征及质量属性定义。

Climatic chambers for stabilty studies

稳定性研究

在不同储存条件下进行完整的 ICH 研究和持续的稳定性计划。

Test tube in laboratory

方法开发、验证与转移

针对辅料、API、中间体和成品的分析方法开发与验证。

BSL2 testing room

基于细胞的分析和效力测定

我们提供用于生物制品的 GLP 级别细胞中和抗体分析,以及用于疫苗和其他生物制品的 GMP 级别细胞效力测定。

extractables and leachables

可提取物与浸出物

针对挥发性、半挥发性和非挥发性有机化合物的半定量筛选。

SphereFlash automatic colony counter

微生物学

实验室包括配备气闸技术和 HEPA 过滤器的洁净室,用于无菌和非无菌 API 及药品的检测。

Pharmakokinetic Evaluation

药代动力学评估与统计

使用 Phoenix WinNonlin® 对临床前和临床研究的生物分析数据进行药代动力学计算和统计。

Analytisches CRO HPLCs

批次测试与批次放行

我们的实验室已通过 GMP 认证,并拥有用于质量控制目的的部分生产授权。

准备好加速您的药物研发了吗?
让我们为您量身定制完美的解决方案!

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Yong Suk Yang

全球质量控制运营团队经理

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我们目前正在开发多个新的生物类似药项目,并认为 Kymos 是欧洲在药物放行和测试方面最好的 CRO 之一。

Samuel Salot

首席运营官

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在我们的首个资产临床前项目中与 Kymos 集团合作是非常宝贵的。他们的团队带来了深厚的分析专业知识,并确保生物分布和组织学评估按照最高的科学和监管标准进行。得益于他们的快速响应和承诺,我们生成了高质量的数据,加强了我们的临床前申报资料。我们期待在将这一创新疗法推向临床的过程中继续合作。

Dino Mangion 博士

马耳他运营负责人

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当 Kymos 通过投资其稳定性研究能力来响应我们的需求时,我们留下了深刻的印象。现在两年过去了,随着项目的全面展开,我可以肯定地说我们做出了正确的选择。在 Kymos,我们找到了一个可靠、投入、值得信赖且专业的合作伙伴。

Marius Strunk 博士

高级药物开发经理

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早在 2017 年,能够进行 Franz 扩散池测试的分析型 CRO 并不多,Kymos 的开创性工作对我们产品的注册至关重要。

Pablo Avilés 博士

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Kymos 通过接触众多不同的客户、药理化合物和治疗领域,提供了卓越的资深专业经验。他们解决并预见到了各种各样的问题。

Jaime Algorta

医学事务总监

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我与 Kymos 有着长期且富有成效的合作经验,并且由于他们的可靠性,我对他们的参与有着极大的兴趣。

OMEICOS THERAPEUTICS

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Prolytic 是我们在整个药物开发过程中的分析合作伙伴。这样一个长期且复杂的过程需要一个值得信赖的实验室。Prolytic 既专业又灵活,陪伴我们度过了临床前和临床阶段。

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