Terapias celulares y génicas
Control de calidad y bioanálisis con certificación GLP y GMP de ácidos nucleicos, vectores virales y nanopartículas lipídicas.
Servicios
Todos los servicios de terapias celulares y génicas

Bioanálisis de Ácidos Nucleicos
Cuantificación de ácidos nucleicos como terapéuticos, biomarcadores o similares con métodos estandarizados y reproducibles según BPL.

Caracterización del vector viral
Caracterización y definición de atributos de calidad certificadas según GMP de virus adenoasociados (AAV), adenovirus (AV) y lentivirus (LT).

Estudios de Estabilidad
Estudios ICH completos y programas de estabilidad en curso en diferentes condiciones de almacenamiento.

Desarrollo, validación y transferencia de métodos
Desarrollo y validación de métodos analíticos para excipientes, APIs, productos intermedios y productos terminados.

Ensayos de potencia y basados en células
Ofrecemos ensayos de anticuerpos neutralizantes basados en células GLP para productos biológicos y ensayos de potencia basados en células GMP para vacunas y otros productos biológicos.

Extractables y Lixiviables
Detección semicuantitativa de compuestos orgánicos volátiles, semivolátiles y no volátiles.

Microbiología
Laboratorio que incluye sala limpia con tecnología de esclusas de aire y filtros HEPA para probar API y productos farmacéuticos estériles y no estériles.
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La colaboración con Kymos Group en nuestro programa preclínico para nuestro primer activo ha sido invaluable. Su equipo aportó una gran experiencia analítica y se aseguró de que las evaluaciones de biodistribución e histología se llevaran a cabo con los más altos estándares científicos y regulatorios. Gracias a su capacidad de respuesta y compromiso, generamos datos de alta calidad que fortalecieron nuestro paquete preclínico. Esperamos continuar nuestra colaboración a medida que avanzamos con esta terapia innovadora en la clínica.

Nos impresionó positivamente cuando Kymos reaccionó a nuestras necesidades invirtiendo en sus capacidades de estabilidad, y ahora, dos años después, con proyectos en pleno apogeo, puedo decir con seguridad que tomamos la decisión correcta. En Kymos hemos encontrado un socio fiable, comprometido, digno de confianza y profesional.
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