Kymos 集团为临床前和临床研究中的各种生物药物提供生物分析服务，包括创新蛋白质、生物类似药、治疗性多肽和酶、生物标志物、单克隆抗体、激素、核酸和其他大分子。
我们是一家经过 GLP 认证且符合 GCP 标准的跨国 CRO，在方法转移、法规验证以及从零开始开发具有挑战性的生物药物生物分析方法方面拥有丰富的经验。
我们配备了先进的分析工具，如 ELISA、ECLA、HPLC-MS/MS 胰蛋白酶消化，常规工作包括药物浓度和 PK/PD 计算、免疫原性分析（包括 ADA 结合抗体和中和抗体）。
服务项目
我们的生物制品与生物类似药服务目录包括：
服务
生物制品生物分析研究
生物药物的临床前和临床生物分析
我们针对大分子蛋白质定量的生物分析服务基于多种免疫技术。我们的不同平台包括：
ELISA： 直接法、夹心法、桥接法或竞争法，使用不同的检测技术，如比色法、荧光法、时间分辨荧光法。
通过高通量 Meso Scale Discovery (MSD®) 进行的电化学发光 (ECLA)
HPLC-MS/MS 结合蛋白质的胰蛋白酶消化和特征肽定量
紫外-可见分光光度法 (UV-Vis) 酶活性定量
我们还提供全方位的分析开发服务，包括用于配体结合分析的抗体生产和标记试剂。
我们用于生物药物分析的不同平台，结合我们在小分子和大分子方面的专业知识，使我们能够符合广泛的方法，还包括使用三重四极杆和 QToF 质谱仪测量蛋白质、多肽和生物标志物的质谱法。
免疫原性
新型生物药物具有诱导免疫反应的潜力，这可能会影响药代动力学、有效性、安全性，并与内源性分子发生交叉反应。Kymos 集团的免疫原性服务包括：
- 使用 ELISA、ECLA 或表面等离子体共振 (SPR) (Biacore®) 测定针对多肽、蛋白质或抗体的结合性抗药物抗体 (ADA)：
- 用于检测阳性样本的筛选分析。
- 用于排除假阳性的确证分析。
- 用于免疫反应定量的滴定分析。
- 用于鉴定 ADA 同种型的分型分析。
- 中和抗体 (NAb) 的测定，以评估 ADA 的存在是否抑制药物功能：
- 基于细胞的分析 (CBA)。
- 使用 ELISA、ECLA 或表面等离子体共振 (SPR) (Biacore®) 的结合分析。
为什么选择 Kymos？
联系我们