临床前和临床生物分析 · 符合 GLP 和 GCP 标准

旨在确保符合 GLP 和 GCP 标准的全面临床前和临床服务。

服务

所有临床前和临床生物分析服务

Sample preparation biology bioanalytics

生物制品和生物类似药的生物分析

生物制品和生物类似药的方法开发、验证及样本检测。

Oligo testing

核酸生物分析

根据 GLP 标准,使用标准化且可重复的方法对作为治疗药物、生物标志物或类似物的核酸进行定量。

Small molecules

小分子和仿制药生物分析

开发并验证用于分析主要来自临床前和临床研究的生物样品的分析方法。

LC-MSMS Sciex API 5500 QTrap

生物等效性研究

与申办方和/或选定的临床阶段中心合作,为仿制药的生物等效性研究提供生物分析。

Percutaneous Absorption

经皮吸收

局部半固体制剂的经皮吸收测定:体外释放试验 (IVRT) 和体外渗透试验 (IVPT)

Sample preparation MS

酶活性测定

根据 GLP 标准测定生物和制剂样品中的活性酶及酶类生物标志物。

生物标志物分析

借助我们先进的设备和多重检测技术,提供跨多个治疗领域的生物标志物分析服务。

Pharmakokinetic Evaluation

药代动力学评估与统计

使用 Phoenix WinNonlin® 对临床前和临床研究的生物分析数据进行药代动力学计算和统计。

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Yong Suk Yang

全球质量控制运营团队经理

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我们目前正在开发多个新的生物类似药项目,并认为 Kymos 是欧洲在药物放行和测试方面最好的 CRO 之一。

Samuel Salot

首席运营官

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在我们的首个资产临床前项目中与 Kymos 集团合作是非常宝贵的。他们的团队带来了深厚的分析专业知识,并确保生物分布和组织学评估按照最高的科学和监管标准进行。得益于他们的快速响应和承诺,我们生成了高质量的数据,加强了我们的临床前申报资料。我们期待在将这一创新疗法推向临床的过程中继续合作。

Dino Mangion 博士

马耳他运营负责人

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当 Kymos 通过投资其稳定性研究能力来响应我们的需求时,我们留下了深刻的印象。现在两年过去了,随着项目的全面展开,我可以肯定地说我们做出了正确的选择。在 Kymos,我们找到了一个可靠、投入、值得信赖且专业的合作伙伴。

Marius Strunk 博士

高级药物开发经理

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早在 2017 年,能够进行 Franz 扩散池测试的分析型 CRO 并不多,Kymos 的开创性工作对我们产品的注册至关重要。

Pablo Avilés 博士

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Kymos 通过接触众多不同的客户、药理化合物和治疗领域,提供了卓越的资深专业经验。他们解决并预见到了各种各样的问题。

Jaime Algorta

医学事务总监

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我与 Kymos 有着长期且富有成效的合作经验,并且由于他们的可靠性,我对他们的参与有着极大的兴趣。

OMEICOS THERAPEUTICS

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Prolytic 是我们在整个药物开发过程中的分析合作伙伴。这样一个长期且复杂的过程需要一个值得信赖的实验室。Prolytic 既专业又灵活,陪伴我们度过了临床前和临床阶段。

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