Über die Kymos Group
Die Kymos Group ist eine GLP/GMP-zertifizierte, GCP-konforme sowie EMA-, ANVISA- und FDA-inspizierte europäische Auftragsforschungsorganisation (CRO), die ein umfassendes Spektrum an bioanalytischen und Qualitätskontrolldiensten für kleine Moleküle, Biologika und neuartige Therapien anbietet.
Der Kern unseres Seins
Unsere Vision und Mission
Wir setzen uns mit voller Überzeugung für eine positive soziale Wirkung ein, indem wir Vielfalt, Geschlechtergleichstellung, das Wohlbefinden unserer Mitarbeiter, Umweltschutz und soziale Verantwortung fördern.
Unsere Vision ist es, ein erstklassiges CRO & CLO zu sein, das ein umfassendes und innovatives Portfolio an Mehrwertdiensten anbietet, die zur Vermarktung von pharmazeutischen Produkten beitragen und letztendlich den Patienten zugutekommen.
Drei Standorte in Europa – Eine starke Gruppe
Unsere globale Reichweite
Unser Hauptsitz und unser Hauptlabor befinden sich in Barcelona (Kymos Spanien), weitere Labore befinden sich in Frankfurt (Kymos Deutschland, ursprünglich Prolytic) und Ancona (Kymos Italien, ursprünglich Pharmaprogress).
Die Kymos Group hat es sich zur Aufgabe gemacht, Kunden aus den Bereichen Pharma, Biotech, Generika und Biosimilars in über 60 Ländern weltweit zu unterstützen. Wir helfen ihnen bei der Produktentwicklung, der Kostensenkung und der Verkürzung der Markteinführungszeit mit unserem einzigartigen, maßgeschneiderten Ansatz und unserem multidisziplinären Verständnis des gesamten Entwicklungs- und Herstellungsprozesses: von der frühen Forschung und Entwicklung über die Produktentwicklung, die präklinischen und klinischen Phasen bis hin zur endgültigen Zulassung und den Post-Marketing-Anforderungen.
Kymos Spanien
Kymos S.L. wurde 2001 in Barcelona von einem Team aus F&E-Wissenschaftlern gegründet, die über jahrzehntelange Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung verfügen – von der frühen Forschung bis zur endgültigen Formulierung und Scale-up-Versuchen für die Vermarktung.
- Bioanalyse kleiner Moleküle (auch Massenspektrometrie und Permeationsanalyse genannt)
- Bioanalyse großer Moleküle (auch Immunologie genannt)
- Analytische Entwicklung und Validierung
- Qualitätskontrolle von kleinen Molekülen
- Qualitätskontrolle großer Moleküle (auch bekannt als biopharmazeutische Prüfung)
- Elementaranalyse
- Mikrobiologie
- Stabilitäten
Kymos Deutschland
Die Prolytic GmbH wurde 2002 von einer erfahrenen Gruppe von Wissenschaftlern der Viatris GmbH gegründet, der größten Geschäftseinheit der Degussa/ASTA Medica AG. Die neu gegründete CRO mit Sitz in Frankfurt konzentrierte sich auf die Erbringung von bioanalytischen und pharmakokinetischen Dienstleistungen für Kunden im Pharmasektor. Im Jahr 2020 wurde Prolytic Teil der Kymos Group.
- Bioanalyse kleiner Moleküle (auch Chromatographie genannt)
- Bioanalyse großer Moleküle (auch bekannt als Biologie)
- Bioanalyse von Nukleinsäuren
Kymos Italien
Pharmaprogress s.r.l. wurde 1999 rechtlich von einem ehemaligen leitenden Angestellten der Angelini-Gruppe gegründet und nahm 2001 den Betrieb als CRO auf. In Camerata Picena bei Ancona wurde ein 700 m² großes, zweckgebundenes Labor errichtet, das von den italienischen Gesundheitsbehörden nach GMP zertifiziert wurde.
Später im Jahr 2023 wurden die Einrichtungen nach Monsano verlegt, wo ein neues Labor mit einer Fläche von 1800 m² gebaut und im darauffolgenden Jahr eingeweiht wurde.
- Stabilitäten, analytische Entwicklung und Validierung
- Qualitätskontrolle von kleinen Molekülen (auch bekannt als Qualitäts- und Massenspektrometrie)
Kymos-Niederlassung in Südkorea
Im Jahr 2024 richtete die Kymos Group ein Verbindungsbüro in Seoul, Südkorea, ein, um die Unterstützung für unsere internationalen Kunden in der Region Asien-Pazifik (APAC) zu verstärken. Ende 2025 wurde dieses Verbindungsbüro in eine lokal eingetragene Tochtergesellschaft nach koreanischem Recht (Yuhan Hoesa) umgewandelt, die unter dem Namen Kymos Yuhan Hoesa firmiert.
Dieses Büro im prestigeträchtigen ASEM Tower dient als unser primärer Kontaktpunkt für Pharma- und Biotechnologieunternehmen, die in der Region tätig sind.
Mit der Unterstützung von:
ÜBER UNS
Unser Engagement und unser Erfolg
Kymos versteht sich nicht nur als Dienstleister, sondern als zuverlässiger Partner: Wir engagieren uns voll und ganz für die Ziele unserer Kunden und die uns anvertrauten Projekte; wir liefern qualitativ hochwertige Dienstleistungen, die preislich verlässlich sind, um die Wettbewerbsfähigkeit unserer Kunden zu sichern; wir halten Termine ein, da die Zeit bis zur Markteinführung ein entscheidendes Element für den Erfolg ist; und wir widmen uns ständig der Forschung und Entwicklung als einzigem Weg, um den neuen Herausforderungen eines sich schnell verändernden Geschäftsumfelds zu begegnen.
Dank der Implementierung neuer Dienstleistungen und Funktionen wachsen wir kontinuierlich im zweistelligen Prozentbereich.
Wir sind stolz darauf, jedes Jahr einen sehr hohen Prozentsatz an Stammkunden zu haben.
Wir verzeichnen eine hohe Quote an genehmigten Angeboten, was unser gleichbleibend hohes Qualitätsniveau und faire Preise widerspiegelt.
Der Anteil neuer Kunden steigt von Jahr zu Jahr, vor allem aufgrund unserer Internationalisierungsbemühungen.
Von der Vision zum Wachstum
Unsere Geschichte
Kymos S.L. wurde 2001 von einem Team aus F&E-Wissenschaftlern gegründet, die über jahrzehntelange Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung verfügen – von der frühen Forschung bis zur endgültigen Formulierung und Scale-up-Versuchen für die Vermarktung. Das Unternehmen wurde im Wissenschaftspark Barcelona gegründet und expandierte trotz des starken Wettbewerbs rasch. Im Jahr 2011 übernahm Kymos das Immunologie-Team von Ipsen Pharma, um eine wegweisende biologische Abteilung zu gründen. 2015 bezog Kymos ein brandneues Labor im Technologiepark Vallès. 2016 erwarb Kymos die italienische CRO Pharmaprogress. Im Jahr 2018 erforderte das stetige Wachstum zwei aufeinanderfolgende Erweiterungen mit einem neuen Bürogebäude und Laboren. Im Jahr 2020 erwarb Kymos die deutsche CRO Prolytic. Im Jahr 2021 besteht die Kymos Group aus einem Hauptsitz mit zwei Gebäuden plus zwei europäischen Standorten, 14 Laborabteilungen, 170 hochqualifizierten Experten sowie 5.000 m² Fläche und modernsten Instrumenten. In den Jahren 2023–2024 wurde unser italienischer Standort um ein neues Gebäude erweitert, und in Spanien wurde mit einer Laborerweiterung begonnen.
Pharmaprogress begann 2001 mit der Erbringung von Dienstleistungen für Dritte als CRO, obwohl die juristische Person bereits 1999 gegründet worden war. In Camerata Picena bei Ancona wurde ein 700 m² großes, zweckgebundenes Labor errichtet, das von den italienischen Gesundheitsbehörden nach GLP zertifiziert wurde. Das Unternehmen wurde von einem ehemaligen Manager eines italienischen Pharmaunternehmens gegründet.
Prolytic wurde gegründet. Die Wurzeln der Prolytic GmbH lassen sich auf die Viatris GmbH & Co. KG zurückführen, einen Teil der ASTA Medica AG, ein pharmazeutisches Forschungsunternehmen und ehemals hundertprozentige Tochtergesellschaft der Degussa AG. Die Viatris GmbH & Co. KG wurde an einen Finanzinvestor verkauft, der die Arzneimittelentwicklungsabteilungen „Bioanalytik“ und „Pharmakokinetik“ schloss. Eine erfahrene Gruppe von Wissenschaftlern aus diesen Abteilungen gründete im Dezember 2002 die Prolytic GmbH mit dem Ziel, ihre umfassende Erfahrung in der Bioanalytik und Pharmakokinetik Kunden im Pharmasektor anzubieten.
Kymos erhielt die GLP-Zertifizierung im Jahr 2002, ganz zu Beginn. Die ersten Projekte lagen in den Bereichen Stoffwechsel und Bioanalytik.
Prolytic wurde vom Regierungspräsidium Darmstadt in den Kategorien 1 und 8 GLP-zertifiziert.
Kategorie 1: Physikalisch-chemische Eigenschaften und Gehaltsbestimmungen
Kategorie 8: Analytische Prüfungen an biologischem Material
Pharmaprogress wurde im Januar 2009 von der italienischen Arzneimittelagentur (AIFA) für chemische und physikalische Prüfungen nach GMP zugelassen.
Die letzte Genehmigung ist Nr. aM-119/2016 vom 22. Juli 2016 und bezieht sich auf die folgenden Prüfungen an Humanarzneimitteln:
1.6.3 Chemische und physikalische GMP-Qualitätskontrollprüfungen
1.6.3 Chemische und physikalische GMP-Qualitätskontrollprüfungen an Prüfpräparaten
Im Jahr 2009 erhielt das Unternehmen die GMP- und Herstellergenehmigung (Teilhersteller für Qualitätskontrollaktivitäten). Von diesem Zeitpunkt an übertrug Kymos alle CMC-Aktivitäten (hauptsächlich analytische Entwicklung und Stabilitätsstudien) in das GMP-Qualitätssystem und begann mit der Erbringung von Qualitätskontrolldienstleistungen für Wirkstoffe (APIs) und Fertigarzneimittel (DPs).
Im Jahr 2011 baute Kymos ein Mikrobiologielabor auf und erweiterte seine GMP-Zertifizierung auf mikrobiologische Prüfungen von nicht-sterilen Produkten. Diese Zertifizierung wurde später im Jahr 2016 auf sterile Produkte ausgeweitet.
Im Januar 2012 einigte sich Kymos auf die Übernahme der Immunologie-Abteilung eines ehemaligen F&E-Zentrums des französischen multinationalen Konzerns IPSEN in Barcelona. Dank dieses Geschäfts konnte Kymos eine neue biologische Abteilung gründen. Erfahrenes Personal, Instrumente und Know-how wurden auf Kymos übertragen, und beide Unternehmen unterzeichneten eine langfristige Kooperationsvereinbarung zur gemeinsamen Entwicklung innovativer Medikamente.
Im Januar 2015 verlegte das Unternehmen seine Einrichtungen von Barcelona (Wissenschaftspark Barcelona) in ein freistehendes Gebäude in Cerdanyola del Vallès (Technologiepark Vallès). Ein brandneues Labor wurde gebaut, wodurch die Fläche von 650 m² auf 1.500 m² vergrößert wurde. Dies bedeutete, dass das Unternehmen den Umsatz steigern und die Belegschaft in den Jahren 2015 und 2016 vergrößern konnte. Im selben Jahr erhielt Kymos die Importerlaubnis für Arzneimittel. Dienstleistungen zur Chargenfreigabe für Vermarktungsprodukte wurden eingeführt.
Im November 2016 erwarb das Unternehmen eine CRO in Italien namens Pharmaprogress. Das Unternehmen hatte seinen Sitz in Ancona und beschäftigte 8 Mitarbeiter. Dieses Unternehmen verfügte über 700 m² Labore für Bioanalytik und analytische Entwicklung von Wirkstoffen (APIs) und Fertigarzneimitteln (DPs). Heute ist das Unternehmen vollständig in Kymos integriert und beschäftigt 16 Mitarbeiter.
Im Juli wurde Kymos einer allgemeinen Standortinspektion durch die FDA unterzogen. Die Inspektion wurde erfolgreich abgeschlossen und der entsprechende EIR-Brief wurde ausgestellt.
Im Juli erweiterte Kymos seine Einrichtungen und verlegte die Büros in ein neues, freistehendes Gebäude in der Nähe des bestehenden. Dieses neue Gebäude verfügt über einen Schulungsraum, ein Archiv, verschiedene Besprechungsräume und eine Cafeteria.
Im August zog Prolytic in einen größeren und hochmodernen Standort in der Weismüllerstraße 45 um. Mit der Verdoppelung der Größe verfügte das 15-köpfige Team nun über 800 m² Labor- und Bürofläche, um seinen Kunden beste Bioanalytik und Pharmakokinetik zu bieten.
Im April schloss die FDA die Inspektion des Pharmaprogrees-Standorts in Ancona ab und bestätigte, dass dieser für die Zulassung von Arzneimitteln in den USA geeignet ist. Es handelte sich um eine Dokumentenprüfung, die auf der vorherigen Inspektion der italienischen Arzneimittelbehörde AIFA (Agenzie Italiana del Farmaco) basierte, dank des neuen Abkommens über die gegenseitige Anerkennung zwischen der EMA und der FDA.
Im Mai erweiterte Kymos seine Einrichtungen erneut um neue Labore für analytische Entwicklung und biopharmazeutische Prüfungen. Im Laufe des Jahres treiben Chargenprüfungsdienste für Biosimilars und asiatische Kunden das Unternehmenswachstum voran.
Im Oktober 2020 fusionierte Kymos mit dem deutschen bioanalytischen Labor Prolytic GmbH mit Sitz in Frankfurt. Prolytic beschäftigte 16 Mitarbeiter und war auf die Bioanalytik von kleinen und großen Molekülen sowie Oligonukleotiden und Pharmakokinetik spezialisiert.
Kymos ist ein sehr internationales Unternehmen. Neben den drei Standorten in verschiedenen europäischen Ländern arbeiten wir auch für Kunden auf der ganzen Welt. Im Jahr 2021 haben wir zum ersten Mal die Zahl von 40 Ländern überschritten, in denen unsere Kunden ansässig sind, und decken damit alle Kontinente ab.
2022 erwarb Kymos ein geräumigeres, komfortableres und hochmodernes Gebäude im Raum Ancona. Teile des Gebäudes müssen renoviert werden, und es liegt noch viel Arbeit vor uns. Aber nächstes Jahr kann Pharmaprogress endlich in seine neuen modernen Räumlichkeiten umziehen.
Kymos erhielt die offizielle Zertifizierung durch die ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) für Bioäquivalenzstudien und erhielt die Erlaubnis, an diesen Studien für Einreichungen in Brasilien teilzunehmen. Die Arbeiten am neuen Gebäude von Pharmaprogress wurden abgeschlossen, und wir haben mit dem Umzug begonnen.
Unser neues Gebäude (1800 m²) in Italien wurde Anfang des Jahres offiziell eingeweiht, und alle Geräte und Projekte wurden an unseren neuen Standort in Monsano verlegt. Die Arbeiten an der Laborerweiterung in Spanien (+600 m²) haben begonnen.
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