Bioanalytik- und CMC-Dienstleistungen

Wir bieten umfassende Bioanalyse- und CMC-Testlösungen für jede Phase der Forschung, Entwicklung und Qualitätskontrolle Ihres Produkts.

Präklinische und klinische Bioanalytik

Umfassende präklinische und klinische Dienstleistungen zur Sicherstellung der Einhaltung von GLP- und GCP-Richtlinien.

CMC-Dienstleistungen & Qualitätskontrolle

Zuverlässige Lösungen für CMC und Qualitätskontrolle, bereitgestellt von GMP-zertifizierten und von FDA, EMA und ANVISA inspizierten Laboren.

Moleküle

CRO-Services basierend auf Molekülspezifikationen

Wir sind Experten für die Analyse von kleinen Molekülen, Biologika, TIDES und Zell- & Gentherapien.

Kleine Moleküle

GLP-zertifizierte Bioanalytik und GMP-zertifizierte Qualitätskontrolle für kleine Moleküle.

Biologika und Biosimilars

Bioanalytik- und Qualitätskontroll-Services für Proteine, Hormone, Enzyme, Biosimilars und ADCs.

TIDES (Oligo & Peptide)

GMP- und GLP-zertifizierte Bioanalytik- und Qualitätskontroll-Services für TIDES (Oligonukleotide und Peptide)

Zell- & Gentherapien

GLP- und GMP-zertifizierte Qualitätskontrolle und Bioanalytik von Nukleinsäuren, viralen Vektoren und Lipidnanopartikeln.

Dienstleistungen

GMP- und GLP-zertifiziert. Von FDA, EMA und ANVISA geprüfte Labore.

Die Kymos Group verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung und bietet folgende Dienstleistungen an:

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Präklinische und klinische Bioanalytik

Unser umfassendes Leistungsspektrum umfasst die Bioanalyse von niedermolekularen Substanzen, Biologika und neuartigen Therapien, Bioäquivalenzstudien, Biomarkeranalysen, PK-Bewertungen, Biodistributions- und Immunogenitätsstudien, unterstützt durch fortschrittliche Plattformen wie LC-MS/MS und Meso QuickPlex SQ.

CMC-Analyse & Qualitätskontrolle

Unsere Dienstleistungen umfassen Methodenentwicklung und -validierung, Qualitätskontrolle, Stabilitätsstudien, Biosimilar-Vergleichbarkeit und Chargenfreigabe, unterstützt durch modernste Analysetechnologien und -verfahren.

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Bioanalyse

Experten für Bioanalysen: Präzision und Wissen

Die Kymos Group ist führend in der Bioanalytik und bietet präzise und zuverlässige Testlösungen für jede Phase der Arzneimittelentwicklung. Mit über 20 Jahren Erfahrung sind wir auf die Bioanalytik von niedermolekularen Substanzen, Biologika und Nukleinsäuren spezialisiert und gewährleisten die Einhaltung höchster Industriestandards. Unsere Spitzentechnologien und unser fundiertes wissenschaftliches Know-how ermöglichen es uns, unsere Kunden zu unterstützen und ihnen hochwertige, maßgeschneiderte Dienstleistungen anzubieten, die ihre Markteinführungszeit verkürzen.

  • Fortschrittliche Testplattformen, einschließlich modernster Techniken und Technologien wie LC-MS/MS und Meso QuickPlex SQ, für hochpräzise Ergebnisse.

  • Komplettlösungen aus einer Hand mit klinischen und bioanalytischen Zentren in ganz Europa.

  • Nachweisliche Erfolgsbilanz in den Bereichen Methodenentwicklung, Validierung und Einhaltung regulatorischer Vorgaben.

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USt-IdNr. 839-88-03795