Antikörper-Wirkstoff-Konjugate: Die „Trojanischen Pferde“, die die Onkologie revolutionieren
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC) haben sich rasch zu einer der transformativsten Klassen [...]
Mikrobiologische Kontrolle von Biologika: Prüfstrategien
Die mikrobiologische Sicherheit biologischer Produkte ist ein entscheidender Schritt während [...]
Bioanalyse von Nukleinsäuren: Erweiterung der analytischen Möglichkeiten mit LC-MS/MS
Therapeutika auf Nukleinsäurebasis haben sich zu einer der am [...]
OINDP-Tests: Erfüllung der neuesten EMA-Erwartungen
Oral inhalierbare und nasale Arzneimittel (OINDPs) gehören zu den [...]
Bispezifische Antikörper: Herausforderungen in pharmakokinetischen und Immunogenitätsstudien
Was ist ein bispezifischer Antikörper? Bispezifische Antikörper (BsAbs) sind gentechnisch [...]
Methodentransfer für Partikelcharakterisierung: Mastersizer 2000 zu 3000 & Zetasizer Nano zu Ultra
Die Einstellung des Mastersizer 2000 und der schrittweise Übergang [...]
Biodistributions- und Shedding-Studien für ATMPs und Gentherapien: Ein praktisches FAQ
Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs), virale Vektoren und andere neue [...]
ICH Q1: Ein konsolidierter Rahmen für Stabilitätsprüfungen von Biologika
Letztes Jahr gab es endlich eine lang erwartete Änderung [...]
Cannabinoid-Bioanalyse: Eine validierte Multi-Analyt-LC-MS/MS-Methode in menschlichem Plasma
Das wachsende Interesse an Cannabinoid-basierten Therapien hat zu einer [...]
One-Stop-Shop-Lösungen für präklinische Studien, Tiergesundheit, Bioäquivalenz und klinische Studien
Die Entwicklung neuer Medikamente oder der Nachweis der Äquivalenz von [...]