항체-약물 접합체: 종양학을 변화시키는 ‘트로이 목마’
항체-약물 접합체(ADC)는 특히 종양학 분야에서 가장 혁신적인 표적 치료제 계열 [...]
바이오의약품의 미생물학적 관리: 시험 전략
바이오의약품의 미생물학적 안전성은 개발, 제조 및 배치 출하 전 과정에서 [...]
핵산 생물분석: LC-MS/MS로 분석 역량 확장
핵산 기반 치료제는 기존의 소분자나 생물의약품으로는 접근이 어려웠던 질환에 [...]
OINDP 테스트: 최신 EMA 기대치 충족
경구 흡입 및 비강 약물 제품(OINDP)은 개발하기 가장 복잡한 [...]
이중특이성 항체: 약동학 및 면역원성 연구의 과제
이중특이성 항체란 무엇입니까? 이중특이성 항체(BsAbs)는 두 표적(항원 또는 에피토프)에 동시에 [...]
입자 특성 분석 방법 이관: Mastersizer 2000에서 3000으로 & Zetasizer Nano에서 Ultra로
Mastersizer 2000의 단종과 Zetasizer Nano 시리즈로부터의 점진적인 전환은 많은 [...]
ATMP 및 유전자 치료제를 위한 생체 분포 및 배출 연구: 실용적인 FAQ
첨단 치료 의약품(ATMP), 바이러스 벡터 및 기타 신흥 치료 양식은 [...]
ICH Q1: 생물학적 제제 안정성 시험을 위한 통합 프레임워크
작년에 안정성 시험에 대한 오랫동안 기다려온 변화가 마침내 일어났습니다. [...]
칸나비노이드 생체 분석: 인체 혈장에서 검증된 다중 분석물 LC-MS/MS 방법
칸나비노이드 기반 치료법에 대한 관심 증가는 약물 개발 프로그램을 [...]
전임상, 동물 건강, 생물학적동등성 및 임상 시험을 위한 원스톱 솔루션
신약 개발 또는 제네릭 제품의 동등성 입증에는 시험 설계, 규제 [...]