CMC에 대한 모든 것
CMC 분석 및 품질 관리 뉴스와 새로운 제약 제품을 개발할 때 정밀성, 품질 및 안전성을 보장하는 데 있어서 CMC 분석 및 품질 관리가 중요한 이유에 대해 알아보세요.
항체-약물 접합체: 종양학을 변화시키는 ‘트로이 목마’
항체-약물 접합체(ADC)는 특히 종양학 분야에서 가장 혁신적인 표적 치료제 계열 [...]
바이오의약품의 미생물학적 관리: 시험 전략
바이오의약품의 미생물학적 안전성은 개발, 제조 및 배치 출하 전 과정에서 [...]
OINDP 테스트: 최신 EMA 기대치 충족
경구 흡입 및 비강 약물 제품(OINDP)은 개발하기 가장 복잡한 [...]
입자 특성 분석 방법 이관: Mastersizer 2000에서 3000으로 & Zetasizer Nano에서 Ultra로
Mastersizer 2000의 단종과 Zetasizer Nano 시리즈로부터의 점진적인 전환은 많은 [...]
ICH Q1: 생물학적 제제 안정성 시험을 위한 통합 프레임워크
작년에 안정성 시험에 대한 오랫동안 기다려온 변화가 마침내 일어났습니다. [...]
미국 특허<665> /<1665> 일회용 시스템의 추출물 및 용출물
일회용 시스템(SUS)은 현대 바이오의약품 제조에서 필수적인 요소가 되었습니다. 폴리머 기반 [...]
바이오시밀러 개발: 3상부터 분석 비교성 및 PK/PD까지
바이오시밀러 개발은 역사적으로 어렵고 비용과 시간이 많이 소요되었지만, 생명을 구하는 [...]
OligoXplorer: 올리고뉴클레오티드 치료제를 위한 CMC 플랫폼
올리고뉴클레오타이드 기반 치료제는 현대 의학에서 가장 유망한 약물 계열 [...]
용해 테스트: 용해 테스트란 무엇이고, 어떻게 진행하며, 왜 중요한가
용출 시험은 제약 산업에서 약물이 제형에서 어떻게 방출되는지에 대한 [...]
내독소 검사: Kymos Group의 완벽한 접근 방식
Kymos Group은 최첨단 품질 관리 솔루션을 통해 제약 및 [...]