생물분석에 대한 모든 것
우리는 환자 건강을 개선하기 위해 소분자, 생물학 및 핵산의 생물 분석과 관련된 기술, 방법 및 발전을 탐구합니다.
ATMP 및 유전자 치료제를 위한 생체 분포 및 배출 연구: 실용적인 FAQ
첨단 치료 의약품(ATMP), 바이러스 벡터 및 기타 신흥 치료 양식은 [...]
칸나비노이드 생체 분석: 인체 혈장에서 검증된 다중 분석물 LC-MS/MS 방법
칸나비노이드 기반 치료법에 대한 관심 증가는 약물 개발 프로그램을 [...]
전임상, 동물 건강, 생물학적동등성 및 임상 시험을 위한 원스톱 솔루션
신약 개발 또는 제네릭 제품의 동등성 입증에는 시험 설계, 규제 [...]
바이오시밀러 개발: 3상부터 분석 비교성 및 PK/PD까지
바이오시밀러 개발은 역사적으로 어렵고 비용과 시간이 많이 소요되었지만, 생명을 구하는 [...]
중화 항체: 생물학 제제에 대한 테스트, 지침 및 영향
생물학적 제제 및 첨단 치료 의약품(ATMP)은 의학의 미래를 혁신하고 [...]
데노수맙 바이오시밀러: RANKL 억제제 약물 개발 가속화
데노수맙은 오늘날 다양한 뼈 질환, 즉 골다공증, 골 전이 [...]
올리고뉴클레오티드 치료제에 대한 새로운 FDA 지침
2024년 6월, FDA는 " 산업용 올리고뉴클레오타이드 치료제 개발을 위한 [...]
국소 제품에 대한 새로운 EMA 지침: IVRT 및 IVPT에 미치는 영향
유럽의약품청(EMA)은 2024년 10월, 오랫동안 기다려온 국소 제품의 품질 및 동등성 [...]
miRNA 분석: 기초 연구에서 제품 혁신까지
2024년 노벨 생리의학상은 한때 간과되었던 분자, 마이크로RNA(miRNA)에 대한 오랜 숙원을 [...]
ICH M10 생물분석 방법 검증에 대한 EMA 및 FDA 과거 지침 비교
ICH는 25년 이상 약물 및 활성 물질의 품질 평가에 사용되는 [...]