바이오 분석 및 CMC 서비스

제품의 연구, 개발 및 품질 관리 전 단계에 걸쳐 바이오분석 및 CMC 시험 솔루션을 제공합니다.

전임상·임상 바이오분석​

GLP 및 GCP 규정 준수를 보장하도록 설계된 포괄적인 전임상 및 임상 서비스입니다.

CMC 및 품질 관리서비스

GMP 인증과 FDA, EMA, ANVISA 실사 경험을 기반으로 CMC 및 품질 관리 솔루션을 제공합니다.

분자

분자 사양 기반 CRO 서비스

당사는 저분자, 바이오의약품, TIDES 및 세포 및 유전자 치료제 분석 분야의 전문가입니다.

저분자

저분자에 대한 GLP 인증 바이오분석 및 GMP 인증 품질관리.

바이오의약품 및 바이오시밀러

단백질, 호르몬, 효소, 바이오시밀러 및 ADC를 위한 바이오분석 및 품질관리 서비스.

TIDES(올리고 & 펩타이드)

TIDES(올리고뉴클레오타이드 및 펩타이드)를 위한 GMP 및 GLP 인증 바이오분석 및 품질관리 서비스

세포 & 유전자 치료제

핵산, 바이러스 벡터 및 지질 나노입자에 대한 GLP 및 GMP 인증 품질관리 및 바이오분석.

서비스

GMP 및 GLP 인증을 보유하고 FDA, EMA, ANVISA의 실사 경험을 갖춘 실험실입니다.

20년 이상의 경험을 바탕으로 Kymos Group은 다양한 분석 및 CMC 서비스를 제공합니다.

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전임상·임상 바이오분석​

Small molecule, 바이오의약품 및 첨단 치료제를 대상으로​
바이오분석, 생물학적 동등성(BE) 평가, 바이오마커 분석, 약동학(PK) 평가, 생체 분포 및 면역원성 평가를 제공합니다.​
LC-MS/MS 및 Meso QuickPlex SQ 기반의 분석 플랫폼을 통해 서비스를 수행합니다.

CMC 분석 및 품질 관리

분석법 개발 및 검증, 품질 관리, 안정성 시험, 바이오시밀러 비교성 평가 및 배치 릴리스를 포함한 CMC 분석 서비스를 제공합니다.​
최신 분석 기술과 기법을 기반으로 신뢰성 있는 시험을 수행합니다.

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생물분석

Bioanalysis Experts: 정밀함과 전문성​

Kymos Group은 바이오분석 분야의 전문 CRO로서, 의약품 개발 전 단계에 걸쳐 정밀하고 신뢰성 있는 시험 솔루션을 제공합니다.​
20년 이상의 경험을 바탕으로 소분자, 바이오의약품 및 핵산에 대한 바이오분석을 수행하며, 국제 규제 기준을 충족하는 분석 서비스를 제공합니다.​
첨단 분석 기술과 축적된 과학적 전문성을 기반으로 고객의 개발 의사결정과 프로그램 진행을 효과적으로 지원합니다.

  • LC-MS/MS 및 Meso QuickPlex SQ 등 최신 분석 기법과 기술을 포함한 첨단 시험 플랫폼을 통해 높은 정확도의 분석 결과를 제공

  • 유럽 내 임상 및 바이오분석 센터를 기반으로 한 원스톱(One-stop-shop) 솔루션을 제공

  • 분석법 개발, 검증 및 규제 요건 준수 분야에서 다수의 검증된 수행 경험을 보유

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