Anàlisi de biomarcadors

Serveis d’anàlisi amb certificació GLP i GCP per a biomarcadors en múltiples àrees terapèutiques.

Kymos Group és una CRO multinacional certificada per GLP i que compleix amb les GCP, inspeccionada per l’EMA i la FDA. El nostre equip d’experts proporciona anàlisis de biomarcadors, donant suport en totes les fases, des del descobriment de fàrmacs fins a l’anàlisi de mostres clíniques que arriben a múltiples àrees terapèutiques.

Equipats amb tecnologies i tècniques d’última generació com ara Meso Scale Discovery (MSD®), Luminex®, qPCR i LC-MS/MS, oferim un catàleg complet de biomarcadors. Aquesta combinació d’experiència i tecnologies ens permet adaptar i personalitzar la determinació de biomarcadors segons les necessitats específiques de cada estudi clínic o preclínic.

Som experts en el desenvolupament de nous mètodes des de zero i, depenent de l’abast de l’estudi, podem dur a terme la qualificació o validació adequada a l’objectiu. El nostre equip té experiència en estudis farmacodinàmics per determinar l’eficàcia i la seguretat dels fàrmacs (determinació del punt final), realitzant determinacions exploratòries de biomarcadors i cribratge de marcadors inflamatoris com a criteris d’inclusió per a estudis clínics.

map with kymso group locations worldwide

Serveis PRINCIPALS

Serveis d’anàlisi de biomarcadors

  • Anàlisi de biomarcadors de proteïnes (citocines, hormones, anticossos, factors de creixement, etc.) (MSD®, Luminex®).
  • Anàlisi de biomarcadors genètics (ARN, ARNm, miARN, etc.) (qPCR, ELISA d’hibridació, LC-MS/MS, MSD®).
  • Anàlisi de biomarcadors de molècules petites (LC-MS/MS)
  • Qualificació i validació d’immunoassajos de biomarcadors adequats a l’objectiu.
  • Assajos exploratoris de biomarcadors per al seu ús com a criteri d’avaluació en futurs assajos clínics.
  • Desenvolupament de mètodes des de zero.
  • Panells multiplexats personalitzats.
  • Estudis farmacodinàmics per a l’eficàcia i la seguretat dels fàrmacs.
  • Ampli espectre d’espècies (humans, ratolins, primats no humans (PNH), rates, gossos, pollastres, porcs i altres).
  • Determinació en diverses matrius (plasma, sèrum, líquid cefaloraquidi (LCR), sobrenedant de cultiu cel·lular, homogenats cel·lulars, orina, saliva i altres).

Àrees terapèutiques

Àrees terapèutiques de biomarcadors

BIOMARCADORS INFLAMATORIS

  • Panells inflamatoris
    (IFN-γ, TNF-α, IL-1α, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13, CRP i més)
  • Panells de citocines i quimiocines
    (MCP-1, MCP-4, eotaxina, IP-10, MDC, TARC, MIP-1α, MIP-1α, MIP-1β, MIP-3α, GM-CSF, IL-15, IL-16, IL-17A, TSLP, TNF-β i més)

Parlem

BIOMARCADORS VASCULARS I D’ANGIOGÈNESI

  • Panells vasculars i d’angiogènesi
    (FGF, VEGFR, VEGF-A, VEGF-C, VEGF-D, ICAM-1, VCAM-, Ang-1, Ang-2 per anomenar-ne alguns)

Parlem

BIOMARCADOR DE MALALTIA SISTÈMICA

  • Panells de lesions renals
    (Albúmina, Calbindina, Clusterina, HAVCR1/KIM-1, Osteoactivina, TFF3, VEGF-A)
  • Panells metabòlics
    (Insulina, Leptina, GIP, GLP-1, Pèptid C, Lipocalina-2, Adiponectina, ApoA1, ApoC3, Clusterina)

Parlem

BIOMARCADORS DE CARDIOLOGIA

  • Panells de lesions cardiovasculars i cardíaques
    (BNP, NT proBNP, NT proANP, follistatina, mioglobina, CK, CK-MB, troponina I, troponina T, HGF, FABP3, factor tisular)

Parlem

BIOMARCADORS D’ONCOLOGIA

  • Panels d’oncologia
    (Galectina, BTLA, AFP, CA-9, CA125, CA15-3, CD27, CD28, CD40, CD80/B7-1, CD86/B7-2, CEA, CTLA-4, TIM-3, TLR-2, sFas, sFasL, osteopontina, PD-L1, hialuronidasa i més)

Parlem

BIOMARCADORS DE NEUROLOGIA

  • Panels de Neurologia i Neuroinflamació
    (Aβ38, Aβ40, Aβ42, APP, Tau, pTau (p231-Tau), BDNF, α-Sinucleïna, Neurofilament L (NfL), Neurofilament H (NfH), YKL40/CHI3L1, S100B i més)

Parlem

tecnologies

Les nostres tecnologies i plataformes

Image of the

MSD® (ECLA) per a l’anàlisi multiplex de proteïnes

Equipat amb MESO Quickplex SQ 120 Meso Scale Discovery, Kymos ofereix anàlisi de biomarcadors de proteïnes mitjançant immunoassajos multiplex basats en electroquimioluminescència (ECLA).

  • Assajos simples o multiplex amb fins a 10 analits per pou. Estalvieu temps i recursos amb la determinació simultània de proteïnes.
  • Sensibilitat més alta que ELISA amb el límit inferior de detecció (LLOD) en fg/mL i un ampli rang dinàmic (4-5 logaritmes).
  • Kits d’assaig per cobrir necessitats i criteris específics:
    • V-PLEX: Assajos individuals i multiplex prevalidats
    • U-PLEX: Assajos multiplex flexibles i personalitzats
    • S-PLEX: Assajos d’ultrasensibilitat exigents
    • R-PLEX: Desenvolupament d’assajos singleplex personalitzats
    • T-PLEX: assaigs de mostres de baix volum, ultrasensibles i matrius complexes (esput, fluids vaginals, etc.)
  • Trieu la vostra combinació de biomarcadors al catàleg de kits d’assaig MSD® . Podem personalitzar un panell segons les vostres necessitats.

Tecnologia de multiplexació Luminex® per a biomarcadors

La tecnologia Luminex xMAP® és un immunoassaig basat en microesferes que ofereix l’avantatge de detectar i quantificar simultàniament diversos analits en un sol pou mitjançant multiplexació.

  • Assajos simples o multiplex adaptats i personalitzats a les necessitats específiques de cada estudi amb una precisió i sensibilitat comparables a les d’ELISA.
  • Fins a 80 analits en un sol pou i un rang dinàmic millorat de fins a 5,5 registres.
  • Es necessita un volum de mostra baix, inferior a 25 µL.
  • + 600 proteïnes diana de diferents espècies.

Per què escollir KYMOS?

  • Excel·lència reguladora:

    • Inspeccionat per la FDA i l’EMA, certificat per GLP i compromès amb el compliment de les GCP, garantint els més alts estàndards en l’anàlisi de biomarcadors.
  • Global Trust:

    • Som un soci de confiança i fiable per a innovadors farmacèutics de tot el món.
  • Àmplia experiència:

    • Tenim una àmplia experiència donant suport a clients en totes les fases (des del descobriment fins a la clínica) i treballant amb múltiples àrees terapèutiques.
    • Totalment compromesos a oferir un servei d’alta qualitat amb terminis ajustats i preus sostenibles que s’adaptin a les necessitats del mercat de biomarcadors.
  • Equipament i tècniques d’última generació

    • Equipat amb plataformes d’avantguarda: MESO Quickplex SQ120 Meso Scale Discovery i tecnologia de multiplexació Luminex xMAP.

     

Serveis

Serveis relacionats amb l’anàlisi de biomarcadors

Bioanàlisi de productes biològics i biosimilars

Desenvolupament i validació de mètodes i mesura de mostres de productes biològics i biosimilars.

Bioanàlisi d’àcids nucleics

Quantificació d’àcids nucleics com a terapèutics, biomarcadors o similars amb mètodes estandarditzats i reproduïbles segons BPL.

Bioanàlisi de petites molècules i genèrics

Desenvolupament i validació de mètodes analítics per a l’anàlisi de mostres biològiques lliurades principalment d’estudis preclínics i clínics.

Contacte

Necessiteu més informació o un pressupost?