ESTUDIS DE BIOEQUIVALÈNCIA
El grup Kymos té una à mplia experiència en la gestió d’estudis integrals de bioequivalència GLP. Oferim una solució d’extrem a extrem, treballant en aliança amb centres clÃnics europeus de renom per dur a terme la fase in vivo i seguint les directrius de l’EMA, la FDA i l’ANVISA. Els nostres laboratoris situats a Barcelona (Espanya) i Frankfurt (Alemanya) estan equipats amb un ampli conjunt d’instruments LC-MS i segueixen la directriu de validació del mètode bioanalÃtic ICH M10. Oferim terminis reduïts i preus de mostra competitius (la validació del mètode és gratuïta).
GESTIÓ D’ESTUDIS DE BIOEQUIVALÈNCIA | INFORME D’ESTUDIS DE BIOEQUIVALÈNCIA |
|---|---|
|
|
BIOANÀLISI PER A ESTUDIS DE BIOEQUIVALÈNCIA | ACTIVITATS DE SUPORT A ESTUDIS DE BIOEQUIVALÈNCIA |
|
|
Estudis de bioequivalència certificats per ANVISA
El laboratori de bioanalÃtica del Grup Kymos situat a Barcelona (Espanya) i els nostres Centres ClÃnics Associats estan aprovats per ANVISA per realitzar estudis de bioequivalència que s’han de presentar a les autoritats brasileres. Hem establert col·laboracions per oferir una solució de finestreta única per oferir als nostres clients un procés de regulació fiable, rendible i simplificat per comercialitzar els vostres productes genèrics al Brasil.
- Experiència bioanalÃtica: dècades d’experiència del grup Kymos desenvolupant i validant mètodes bioanalÃstics.
- Experiència en estudis clÃnics: els historials provats dels nostres socis en estudis clÃnics de fase I garanteixen una alta qualitat i compliment.
- Servei d’extrem a extrem: des del disseny de l’estudi fins a la presentació normativa, oferim un servei totalment integrat, eficient i fiable.
