MARES (Oligo i pèptids)

Els nostres laboratoris estan certificats per GMP i tenim una autorització parcial del fabricant per a fins de Control de Qualitat.

Laboratori de proves de productes biosimilars: GMP inspeccionat per la Food and Drug Administration (FDA) dels EUA i l’Agència Europea de Medicaments (EMA).

Projectes complexos de caracterització de biològics innovadors i comparació de biosimilars.

Desenvolupament i validació de mètodes analítics per a l’anàlisi de mostres biològiques lliurades principalment d’estudis preclínics i clínics.

Quantificació d’àcids nucleics com a terapèutics, biomarcadors o similars amb mètodes estandarditzats i reproduïbles segons BPL.

Desenvolupament i validació de mètodes analítics d’excipients, API, productes intermedis i productes acabats.

Estudis complets d’ICH i programes d’estabilitat en curs en diferents condicions d’emmagatzematge.

Desenvolupament i validació de mètodes i mesura de mostres de productes biològics i biosimilars.

Càlculs farmacocinètics i estadístiques de dades bioanalíticas d’estudis preclínics i clínics amb Phoenix WinNonlin®.

Caracterització i definició amb certificació GMP dels atributs de qualitat de virus adenoassociats (AAV), adenovirus (AV) i lentivirus (LT).

Laboratori que inclou sala neta amb tecnologia de tancament d’aire i filtres HEPA per a proves d’API i productes farmacèutics estèrils i no estèrils.

Detecció semiquantitativa de compostos orgànics volàtils, semivolàtils i no volàtils.

Serveis d’anàlisi de biomarcadors en diverses àrees terapèutiques amb el suport dels nostres equips i tècniques de multiplexació d’última generació.

Oferim assaigs d’anticossos neutralitzants basats en GLP i cèl·lules per a productes biològics, i assaigs de potència basats en GMP i cèl·lules per a vacunes i altres productes biològics.