Kymos – Organització del Laboratori Contractual
SERVEIS ANALÍTICS PER A LA INDÚSTRIA DE LES CIÈNCIES DE LA VIDA
Kymos Group és una CRO analítica amb tres laboratoris europeus dedicats a oferir solucions bioanalíticas i CMC a llarg termini de tot el cicle de vida del producte: des de la recerca i el desenvolupament tempranos fins a la fabricació i la comercialització. Comptem amb certificacions GLP i GMP, hem estat inspeccionats amb èxit per l’EMA i la FDA i som experts en assaigs analítics i de control de qualitat amb molècules petites, biològiques i oligonucleòtids. Prestam serveis als clients de tot el món a les indústries farmacèutiques, biotecnològiques, veterinàries, química, cosmètica i nutracèutica.
El Grupo Kymos està integrat per tres laboratoris europeus amb 14 departaments, 170 experts altament capacitats i 5.000 m2 d’instal·lacions i instruments de primera línia. Els nostres serveis bioanalítics i CMC amb certificació GMP/GLP es divideixen en els següents grups:
Validació i desenvolupament analític
Bioanàlisi de molècules petites
Bioanálisis de moléculas grandes (Inmunología)
Bioanàlisi d’oligonucleòtids
Control de qualitat de molècules petites (Anàlisi físic-químic)
Control de qualitat de molècules grans (Ensayos biofarmacéuticos)
Impurezas elementals
Microbiologia
Estabilitats
Garantia de qualitat
A més de laboratoris principals, contam amb instal·lacions addicionals per a la nostra preparació i processament de mostres; un total de 100 m3 de càmeres d’emmagatzematge monitoritzades per SCADA per a totes les condicions climàtiques ICH, incloent zones estàndard i IVb, sales de còpia de seguretat, condicions refrigerades, congeladores a -20ºC i ultracongeladores a -80ºC; una sala neteja de microbiologia per a proves asèpticas i preparació de mostres; una sala de contenció per treballar sota OEL4 amb medicaments d’alta potència com a hormones, antibiòtics o citotoxines; un laboratori de radiactivitat per treballar amb Yodo-125; plantes d’aigua depurada i de gas tècnic; generadors d’energia d’emergència; un centre de dades per a servidors de programari i comunicacions, emmagatzematge de dades i sistemes de còpia de seguretat; així com oficinas, sales de reuniones, cafeteria i instal·lacions corporatives.
KOREA PHARM & BIO: Goyang, KR | 23-26 abril 2024
BIO KOREA 2024: Seül, KR | 08-10 de maig de 2024
BIO International Convention: San Diego, US | 3-6 juny 2024
Congrès POLEPHARMA Biotesting: Évreux, FR | 5-6 juny 2024
AFI Symposium: Rimini, IT | 5-7 juny 2024
BIOPLUS – INTERPHEX KOREA: Seül, KR | 10-12 de juliol de 2024
Farmaforum: Madrid, ES | 25-26 setembre 2024
Biomarkers Europe 2024: Basilea, CH | 30 de setembre – 01 d’octubre de 2024
CPHI 2024: Milan, IT | 8-10 octubre 2024
BIO-Europe Autumn: Estocolm, SE | 4-6 novembre 2024
European Bioanalysis Forum: Barcelona, ES | 20-22 de novembre de 2024
TIDES Europe: Hamburg, DE | 12-14 novembre 2024
PharmaLab Congress: Düsseldorf, DE | 25-27 novembre 2024
I4ID 2024: Lyon, FR | 27-28 novembre 2024
