Kymos – Organització del Laboratori Contractual
SERVEIS ANALÍTICS PER A LA INDÚSTRIA DE LES CIÈNCIES DE LA VIDA
Kymos Group és una CRO analítica amb tres laboratoris europeus dedicats a oferir solucions bioanalíticas i CMC a llarg termini de tot el cicle de vida del producte: des de la recerca i el desenvolupament tempranos fins a la fabricació i la comercialització. Comptem amb certificacions GLP i GMP, hem estat inspeccionats amb èxit per l’EMA i la FDA i som experts en assaigs analítics i de control de qualitat amb molècules petites, biològiques i oligonucleòtids. Prestam serveis als clients de tot el món a les indústries farmacèutiques, biotecnològiques, veterinàries, química, cosmètica i nutracèutica.
El Grupo Kymos està integrat per tres laboratoris europeus amb 14 departaments, 170 experts altament capacitats i 5.000 m2 d’instal·lacions i instruments de primera línia. Els nostres serveis bioanalítics i CMC amb certificació GMP/GLP es divideixen en els següents grups:
Validació i desenvolupament analític
Bioanàlisi de molècules petites
Bioanálisis de moléculas grandes (Inmunología)
Bioanàlisi d’oligonucleòtids
Control de qualitat de molècules petites (Anàlisi físic-químic)
Control de qualitat de molècules grans (Ensayos biofarmacéuticos)
Impurezas elementals
Microbiologia
Estabilitats
Garantia de qualitat
A més de laboratoris principals, contam amb instal·lacions addicionals per a la nostra preparació i processament de mostres; un total de 100 m3 de càmeres d’emmagatzematge monitoritzades per SCADA per a totes les condicions climàtiques ICH, incloent zones estàndard i IVb, sales de còpia de seguretat, condicions refrigerades, congeladores a -20ºC i ultracongeladores a -80ºC; una sala neteja de microbiologia per a proves asèpticas i preparació de mostres; una sala de contenció per treballar sota OEL4 amb medicaments d’alta potència com a hormones, antibiòtics o citotoxines; un laboratori de radiactivitat per treballar amb Yodo-125; plantes d’aigua depurada i de gas tècnic; generadors d’energia d’emergència; un centre de dades per a servidors de programari i comunicacions, emmagatzematge de dades i sistemes de còpia de seguretat; així com oficinas, sales de reuniones, cafeteria i instal·lacions corporatives.
