Kymos – Contract Laboratory Organisation
SERVICIOS ANALÍTICOS PARA LA INDUSTRIA DE LAS CIENCIAS DE LA VIDA
Kymos Group es una CRO analítica con tres laboratorios Europeos dedicados a proporcionar soluciones bioanalíticas y CMC a lo largo de todo el ciclo de vida del producto: desde investigación y el desarrollo tempranos hasta fabricación y comercialización. Contamos con certificaciones GLP y GMP, hemos sido inspeccionados con éxito por la EMA y la FDA y somos expertos en ensayos analíticos y de control de calidad con moléculas pequeñas, biológicos y oligonucleótidos. Prestamos servicios a clientes de todo el mundo en las industrias farmacéutica, biotecnológica, veterinaria, química, cosmética y nutracéutica.
El Grupo Kymos está integrado por tres laboratorios Europeos con 14 departamentos, 170 expertos altamente capacitados y 5.000 m2 de instalaciones e instrumentos de primera línea. Nuestros servicios bioanalíticos y CMC con certificación GMP/GLP se dividen en los siguientes grupos:
Validación y desarrollo analítico
Bioanálisis de moléculas pequeñas
Bioanálisis de moléculas grandes (Inmunología)
Bioanálisis de oligonucleótidos
Control de calidad de moléculas pequeñas (Análisis físico-químico)
Control de calidad de moléculas grandes (Ensayos biofarmacéuticos)
Impurezas elementales
Microbiología
Estabilidades
Garantía de calidad
Además de nuestros laboratorios principales, contamos con instalaciones adicionales para la preparación y procesamiento de muestras; un total de 100 m3 de cámaras de almacenamiento monitorizadas por SCADA para todas las condiciones climáticas ICH, incluyendo zonas estándar y IVb, salas de backup, condiciones refrigeradas, congeladores a -20ºC y ultracongeladores a -80ºC; una sala limpia de microbiología para pruebas asépticas y preparación de muestras; una sala de contención para trabajar bajo OEL4 con medicamentos de alta potencia como hormonas, antibióticos o citotoxinas; un laboratorio de radiactividad para trabajar con Yodo-125; plantas de agua depurada y de gas técnico; generadores de energía de emergencia; un centro de datos para servidores de software y comunicaciones, almacenamiento de datos y sistemas de backup; así como oficinas, salas de reuniones, cafetería e instalaciones corporativas.
