生物分析与 CMC 服务

在产品研发和质量控制的每个阶段提供全面的生物分析和 CMC 测试解决方案。

临床前与临床生物分析

旨在确保符合 GLP 和 GCP 标准的全面临床前和临床服务。

CMC 服务与质量控制

由通过 GMP 认证并经 FDA、EMA 和 ANVISA 检查的实验室提供可靠的 CMC 和质量控制解决方案。

分子

基于分子规格的 CRO 服务

我们是小分子、生物制品、TIDES（寡核苷酸和多肽）以及细胞和基因疗法分析方面的专家。

小分子

经过 GLP 认证的小分子生物分析和经过 GMP 认证的质量控制。

生物制品和生物类似药

针对蛋白质、激素、酶、生物类似药和 ADC 的生物分析及质量控制服务。

TIDES（寡核苷酸和多肽）

针对 TIDES（寡核苷酸和多肽）的 GMP 和 GLP 认证生物分析及质量控制服务

细胞与基因治疗

经 GLP 和 GMP 认证的核酸、病毒载体和脂质纳米颗粒的质量控制与生物分析。

服务

通过 GMP 和 GLP 认证。经 FDA、EMA 和 ANVISA 检查的实验室。

凭借 20 多年的经验，Kymos 集团提供以下服务：

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临床前与临床生物分析

我们的全面服务包括小分子、生物制剂和先进疗法的生物分析、生物等效性研究、生物标志物分析、PK 评估、生物分布和免疫原性，并由 LC-MS/MS 和 Meso QuickPlex SQ 等先进平台提供支持。

CMC 分析与质量控制

我们的服务包括方法开发与验证、质量控制、稳定性研究、生物类似药可比性研究以及批次放行，并由先进的分析技术和工艺提供支持。

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生物分析

生物分析专家：精准与知识

Kymos 集团处于生物分析的前沿，为药物开发的每个阶段提供精准可靠的测试解决方案。凭借 20 多年的专业知识，我们专注于小分子、生物制剂和核酸的生物分析，确保符合行业最高标准。我们的尖端技术和深厚的科学知识使我们能够支持客户，并提供旨在缩短其上市时间的高质量定制服务：

  • 先进的测试平台，包括 LC-MS/MS 和 Meso QuickPlex SQ 等尖端技术和工艺，确保结果高度准确。

  • 一站式解决方案，临床和生物分析中心均位于欧洲。

  • 在方法开发、验证和监管合规方面拥有卓越的往绩记录。

Events

Join us at our upcoming events

  • ICGT 大会：法国让蒂伊 | 2026年5月27-28日

  • AFI 研讨会：意大利里米尼 | 2026年6月10-12日

  • 抗体工业研讨会：法国蒙彼利埃 | 2026年6月30日 – 7月1日

  • 欧洲先进疗法大会：西班牙巴塞罗那 | 2026年9月07-09日

  • 生物生产大会：法国里昂 | 2026年9月22-23日

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