KYMOS té un equip dedicat que dóna suport a la bioanàlisi GLP d’àcids nucleics en estudis preclínics de toxicocinètica, farmacocinètica i assaigs clínics. Som un CRO multinacional amb certificació GLP i conforme a GCP amb dècades d’experiència treballant amb grans empreses farmacèutiques, petits innovadors en biotecnologia i teràpia gènica. Estem equipats amb plataformes d’avantguarda de qPCR en temps real (RTqPCR), LC-MS/MS i ELISA d’hibridació per a l’anàlisi de biomarcadors basats en ADN i ARN, àcids nucleics terapèutics, vacunes i treballs especialitzats amb mRNA, microRNA, siRNA, aptàmers i antagomiR. Som experts en transferència de mètodes i R+D bàsica per al desenvolupament de mètodes bioanalítics d’àcids nucleics des de zero. El nostre equip d’experts us pot donar suport en les àrees següents:

• qPCR en temps real per a la quantificació de biomarcadors
• ELISA d’hibridació i LC-MS/MS per quantificació d’àcids nucleics terapèutics
• Càlculs i estadístiques de PK (farmacocinètica) i PD (farmacodinàmica).

• Anàlisi de l’expressió gènica ΔΔCt absoluta i relativa en múltiples matrius biològiques
• Quantificació RTqPCR d’ARNm, siRNA, microRNA, així com aptàmers i terapèutics antagomiR
• Investigacions bioanalíticas i biodistribució de fàrmacs basats en ADN/ARN
• Biodistribució de productes de teràpia cel·lular
• Quantificació de l’ADN humà residual i l’eficiència de descel·lularització d’al·loempelts
• Anàlisis de patògens per detecció de qPCR d’ARN/ADN viral i bacterian en matrius biològiques
• Detecció i quantificació d’ADN o ARN residual relacionat amb l’hoste en productes biofarmacèutics
• Assajos qPCR de Mycoplasma en cultius cel·lulars, medis i biofarmacèutics
• Detecció de qPCR ultrasensible fins a 1pg/ml
• Aïllament i purificació automatitzada de perles magnètiques d’àcids nucleics, proteïnes i cèl·lules

• Quantificació de substàncies i productes basats en ADN/ARN per a la caracterització de PK/TK en formulacions i matrius biològiques
• Assajos d’immunogenicitat per a la determinació d’anticossos antidroga (ADA)
• Cinètica enzimàtica en temps real per a l’activitat específica i de volum
• Detecció basada en ELISA en el rang 0,5-1,000 ng/ml

Tenim dècades d’experiència proporcionant càlculs i estadístiques farmacocinètiques, farmacodinàmiques i toxicocinètiques amb Phoenix WinNonlin® per a dades bioanalíticas procedents d’estudis preclínics i clínics. Trobeu més informació a la nostra pàgina de servei Avaluació i estadístiques farmacocinètiques

Estem inspeccionats per la FDA i EMA, amb la certificació GLP i complint amb GCP i el soci preferit de diverses empreses d’arreu del món. Tots els nostres assajos d’oligonucleòtids es van desenvolupar i es van validar GLP segons les directrius i regulacions de la FDA, EMA, MHLW, MAFF i METI per a medicaments veterinaris i humans. El nostre equip té experiència de primera mà en l’establiment de mètodes robusts i fiables per a l’anàlisi d’àcids nucleics desafiants, com ara ADN, ARNm, siRNA i microARN. A més, el nostre coneixement complementari en molècules petites i grans ens permet combinar els nostres serveis de qPCR amb plataformes d’espec. de masses i immunologia en projectes que involucren pèptids o molècules petites i els seus biomarcadors relacionats.