Qualitat i Certificacions
Certificacions de qualitat que tenim per garantir la confiança i la fiabilitat del nostre treball.
Excel·lència en compliment i qualitat
Mantenint els més alts estàndards de qualitat farmacèutica
Estem orgullosos del nostre historial de qualitat: certificat GLP/GMP, conforme a GCP, inspeccionat per EMA, FDA, autoritats sanitàries rellevants i auditories periòdiques de clients. Els nostres tres llocs de la UE són controlats sistemàticament per l’assegurament de la qualitat corporativa per mantenir un sistema de qualitat unificat a tot el grup. Tots els treballs i processos analítics estan regulats per Procediments Operatius Estàndards (SOP) d’acord amb les Bones Pràctiques de Laboratori (BPL), Bones Pràctiques Clíniques (GCP) o Bones Pràctiques de Fabricació (GMP). S’ha implementat un sistema LIMS per a la integració d’instruments, la integritat de les dades i la traçabilitat. Som importadors certificats de la UE de medicaments amb gestors de control de qualitat per a proves de lots i persones qualificades (QP) per a la certificació d’alliberament de lots.
Les nostres últimes inspeccions de la FDA es van completar amb èxit el maig de 2020 (Kymos; FEI #3008661256) i l’abril de 2019 (Pharmaprogress; FEI #3002860914).
Contacte
Necessiteu més informació o un pressupost?
Poseu-vos en contacte amb nosaltres
