Molècula Petita

Desenvolupament i validació de mètodes analítics per a l’anàlisi de mostres biològiques lliurades principalment d’estudis preclínics i clínics.

Bioanàlisi per a estudis de bioequivalència de genèrics en col·laboració amb el patrocinador i/o el centre de fase clínica seleccionat.

Proves analítiques d’API, excipients, productes intermedis, productes acabats, materials d’embalatge i mostres d’entorn de procés.

Desenvolupament i validació de mètodes analítics d’excipients, API, productes intermedis i productes acabats.

Assajos d’absorció percutània per a productes farmacèutics semisòlids tòpics: prova d’alliberament in vitro (IVRT) i prova de permeació in vitro (IVPT)

Estudis complets d’ICH i programes d’estabilitat en curs en diferents condicions d’emmagatzematge.

Els nostres laboratoris estan certificats per GMP i tenim una autorització parcial del fabricant per a fins de Control de Qualitat.

Proves GMP per a API i excipients per a ús farmacèutic.

Càlculs farmacocinètics i estadístiques de dades bioanalíticas d’estudis preclínics i clínics amb Phoenix WinNonlin®.

Quantificació d’àcids nucleics com a terapèutics, biomarcadors o similars amb mètodes estandarditzats i reproduïbles segons BPL.

Oferim assaigs d’anticossos neutralitzants basats en GLP i cèl·lules per a productes biològics, i assaigs de potència basats en GMP i cèl·lules per a vacunes i altres productes biològics.

Laboratori que inclou sala neta amb tecnologia de tancament d’aire i filtres HEPA per a proves d’API i productes farmacèutics estèrils i no estèrils.

Detecció semiquantitativa de compostos orgànics volàtils, semivolàtils i no volàtils.

Serveis d’anàlisi de biomarcadors en diverses àrees terapèutiques amb el suport dels nostres equips i tècniques de multiplexació d’última generació.

Estudis certificats per GMP i GLP per a pegats transdèrmics durant tot el cicle de vida d’aquests productes: des de la formulació i el desenvolupament fins a l’anàlisi rutinària.

Proves OINDP amb certificació GMP per a una àmplia gamma de serveis de lliurament, com ara inhaladors, nebulitzadors i nasals.

Serveis d’avaluació i consultoria d’histopatologia amb certificació GLP a través del nostre soci estratègic Patconsult per tal de complementar la nostra oferta bioanalítica preclínica.