Kymos Group ofereix anàlisis amb certificació GMP per a totes les matèries primeres utilitzades a la indústria farmacèutica. Tant els API (ingredients farmacèutics actius) com els excipients s’han de provar per demostrar que són aptes per ser utilitzats en la preparació farmacèutica.
Per tant, el compliment de totes les parts implicades en el producte consumit és obligatori per complir amb les regulacions de la Ph.Eur. i la USP.
Tenim més de 20 anys d’experiència analitzant diferents matèries primeres mitjançant una àmplia varietat de tècniques, que també s’estan ampliant constantment.
Els nostres laboratoris especialitzats estan equipats amb tecnologies i tècniques d’última generació, i el nostre equip de professionals experimentats manté els més alts estàndards i requisits reglamentaris.
SERVEIS
CMC i proves de control de qualitat de matèries primeres
Els nostres equips i tècniques
- U/HPLC amb detectors : UV, DAD, FLD, RID, CAD, CD, EC, ELSD i MS
- GC amb detectors : FID i MS
- Karl Fischer : Coulomètric i volumètric.
- Espectrofotòmetre IR : Amb ATR
- Espectrofotòmetre UV-VIS
- ICP-MS: Per determinar la presència de metalls
- Titulador automàtic: Per realitzar reaccions àcid-base i redox en un gran nombre de mostres alhora
- DSC: Per determinar tant el polimorfisme com el punt de fusió
- Distribució de la mida de les partícules: per determinar el perfil de la mida de les partícules d’un material determinat mitjançant difracció làser
- Conductímetre: Per mesurar la conductivitat d’una solució determinada
- Refractòmetre: Per mesurar l’índex de refracció d’una solució determinada
- Polarímetre: Per determinar les propietats de polarització de les mostres
- Forn de buit: per a assecat, curat, envelliment, incrustació al buit i recobriment de mostres
- Mufla: Per a procediments d’alta temperatura
Per què escollir KYMOS?
Serveis
Serveis relacionats amb les proves de matèries primeres
Contacte