Kymos – Organització del Laboratori Contractual
SERVIZI DI ANALISI PER L’INDUSTRIA DELLE SCIENZE DELLA VITA
Kymos Group és una CRO analitica amb tres laboratoris europeus dedicats alla fornitura de solucions bioanalitiches i CMC durant l’intero cicle de la vida del producte: dalla recerca i desenvolupament iniciali a la producció i comercialització. Estem certificats GLP i GMP, s’especifica amb la successió de l’EMA i la FDA, som experts del punt de vista analític i del control de qualitat per a petites molècules, productes biològics i oligonucleòtids. Servim els clients en tot el món als settori farmacèutics, biotecnològics, veterinaris, químics, cosmètics i nutracèutics.
El Grup Kymos està compost de tres laboratoris europeus amb 14 departaments, 170 persones altament qualificades i 5.000 m2 d’estructures i instruments de nivell mundial. Els nostres serveis CMC i certificats bioanalètics GMP/GLP s’han dividit en els següents grups:
Validació i desenvolupament analític
Bioanàlisi per petites molècules
Bioanàlisi per grans molècules (immunologia)
Saggi biologici sugli oligonucleòtids
Control de qualitat petites molècules (Analisi fisico-chimiche)
Control de qualitat de grans molècules (saggi biofarmacèutics)
impurezze elementari
Microbiologia
estabilitat
Assicuració Qualitat’
Oltre ai nostri laboratori principali, disponiamo de vicine strutture aggiuntive per a la preparació i l’elaboració dei campioni; un total de 100 m3 de cel·la d’emmagatzematge monitorat en continu per a totes les condicions climàtiques ICH, comprimir la zona estàndard i IVb, habitacions de còpia de seguretat, condicions de refrigeració, congeladors a -20ºC i congeladors a -80ºC; una camera bianca per la microbiologia per i test asettici i la preparació dei campioni; una stanza di contenimento per lavorare con farmacia ad alta potenza (fino a OEL livello 4) come ormoni, antibiotici o citotossine; un laboratori de radioactivitat per treballar amb Iodio-125; instal·lacions aquàtiques i tècniques de gas; generatori de corrent d’emergència; un centre de dades per al programari i servidor de comunicació, arxiu de dades i sistemes de còpia de seguretat; oltre a uffici, sales de reunions, cafeteria i strutture aziendali.
