TERÀPIES AVANÇADES
Kymos Group compta amb un equip especialitzat i dedicat centrat en la investigació i l’estudi del desenvolupament de mètodes per a Teràpies Avançades (ATMP), amb un departament d’Innovació totalment dedicat a la caracterització i definició dels atributs de qualitat de medicaments de teràpia gènica, concretament de vectors virals com el virus adenoassociat (AAV), l’adenovirus (ADV) i el lentivirus (LT).
Els nostres laboratoris estan certificats GLP i GMP i inspeccionats tant per l’EMA com per la FDA. Oferim un servei complet de control de qualitat en un entorn regulat i validat, donant suport en totes les fases, des del descobriment de fàrmacs fins a l’aprovació del mercat, accelerant així el temps de comercialització dels medicaments de teràpia gènica.
Equipats amb tecnologies i tècniques d’última generació per garantir la millor qualitat i optimització de la línia de temps, com ara qTOF-MS, SEC i AEX HPLC, CE-LIF, icIEF, qPCR i ELISA, oferim un catàleg complet d’assajos prequalificats CMC per a vectors virals. Aquesta combinació de científics i tècniques especialitzats ens permet adaptar els nostres mètodes implementats o desenvolupar-ne de nous segons les necessitats específiques de cada estudi.
Serveis d’anàlisi de vectors virals
CARACTERITZACIÓ DE LES PROTEÍNES DE LA CAPSID | |
|---|---|
La càpsida dels vectors virals està constituïda per proteïnes. La seva integritat i identitat s’han d’avaluar mitjançant tècniques utilitzades habitualment per a la caracterització de proteïnes. A Kymos estan disponibles els següents assajos:
|
CARACTERITZACIÓ DEL TRANSGENE/GENOMA | |
|---|---|
El transgen o genoma del vector viral que conté la informació que s’ha de transferir a les cèl·lules diana s’ha de caracteritzar convenientment i establir la seva puresa i identitat. Kymos desenvolupa els següents assajos:
|
CARACTERITZACIÓ VECTOR VIRAL | |
|---|---|
S’han de determinar els atributs de qualitat del vector viral per garantir la seguretat i l’eficàcia de cada lot fabricat. A Kymos es poden provar diversos atributs de qualitat:
|
ANÀLISI D’IMPURESES RELACIONATS AL PROCÉS | |
|---|---|
Les impureses relacionades amb el procés poden tenir estructures químiques molt diferents: àcids nucleics, proteïnes, petites molècules, etc. Kymos disposa d’una àmplia gamma d’eines analítiques per a l’anàlisi d’aquesta àmplia gamma de compostos. Alguns exemples són:
|
Per què triar Kymos Group per donar suport a les vostres necessitats d’anàlisi de teràpies avançades
La nostra àmplia trajectòria arribant i creixent en el camp de la innovació en constant canvi ens converteix en el millor i fiable soci en l’anàlisi de noves teràpies. Inspeccionat per la FDA i l’EMA, certificat GLP i compromès amb el compliment de GCP, garantint els estàndards més alts durant tot el procés analític i oferint sempre serveis i resultats d’alta qualitat. Ens comprometem a oferir terminis ajustats i preus sostenibles que s’ajustin a les necessitats específiques de cada client.
Estem totalment compromesos a oferir un servei d’alta qualitat amb terminis ajustats i preus sostenibles que s’ajustin a les necessitats del mercat de desenvolupament de teràpies avançades.
