携手成长 20 载

起源：从研发团队到合同研究组织

“在成为合同研究组织 (CRO) 之前，我们最初是美纳里尼 (Menarini) 研发团队的一部分，参与了药物开发过程的所有步骤：从药物发现到商业化。” García 博士开始说道。“从 Kymos 成立之初，我们就已经熟悉客户所需的所有服务。如果我们的客户遇到问题，我们总是尝试提供帮助，就像我们是他们自己研发部门的延伸一样 。”

但 21 世纪初新兴的市场趋势很快对 Kymos 作为 CRO 的演变以及 PharmaMar 等制药公司对其的看法产生了深远影响。Pablo Avilés 博士分享了他的观点：

“那时的企业药物开发非常不同。” Avilés 博士开始说道。“在那个年代，普遍的趋势是将大部分任务留在内部完成，但这只能以巨大的成本来实现。然而，对模式的彻底重新思考促使我们将某些任务外包给像 Kymos 这样的 CRO。他们不仅能以更低的成本进行检测，而且由于接触过如此多不同的客户、药理化合物和治疗领域，他们还能提供卓越的历史经验和专业知识。他们解决并预见到了非常多样化的问题。”

扩展能力

“对于 CMC 活动来说尤其如此” García 博士继续说道。“起初，当地赞助商只考虑外包临床前和临床生物分析，而 CMC 大多在内部进行。我们首先专注于研发，但很快扩展到质量控制和稳定性研究：通过与 PharmaMar 的合作，生物分析也让位于纯化优化、体外代谢、人微粒体制备、结构鉴定等。我们整合的生物分析/CMC 组合带来了意想不到的提升，并提供了优于其他 CRO 的竞争优势 。”

当被问及这 20 年成功合作伙伴关系的秘诀时，Pablo Avilés 解释了在他的工作中——发现和开发从海洋生物中提取的抗肿瘤候选药物——他对 CRO 合作伙伴寄予厚望：

“连续性是关键” Avilés 博士解释道。“基础生物分析研发需要非常稳健的方法，以确保后续向生物分析师、非临床毒理学家和 I 期临床试验的平稳过渡。Kymos 在非临床阶段的专业知识和问题解决能力帮助我们设计了更适合实施的方法，使我们能够在临床阶段进展得更快。这一切都归功于真正的双边团队合作 ，”他继续说道，“Kymos 通过我们的投入学习化合物处理，而我们可以在后期更复杂的开发阶段更好地预见问题。”

今天，Kymos 庆祝其成立 20 周年，这正是两位合作伙伴回顾并反思过去几十年共同走过的旅程的好时机。这是一条充满非凡成就以及对创新和多样化坚定承诺的道路：

“早在 2001 年，我们开始时只有少数几个客户，” Lluïsa García 博士回忆道，“但像 PharmaMar 这样老客户的持续支持促进了我们有机业务的早期国际化；此外，在 Kymos 的扩张和国际化进程中，2011 年的两个事件起到了关键作用：一方面是与法国跨国公司益普生 (Ipsen) 达成协议，接管其在巴塞罗那的部分生物制品研发活动；另一方面是我们的首席执行官 Joan Puig 的加入，他推动了以收购意大利和德国子公司为标志的强劲无机增长战略。Kymos 在报告创纪录收益并为 58 个国家的 300 多家客户提供服务后，2020 年业绩比 2019 年增长了 28%。今天，Kymos 是少数几家能够覆盖几乎所有药物开发阶段的欧洲 CRO 之一，涉及大分子和小分子、常规和局部仿制药、生物类似药、抗体、生物标志物、ADC、激素、酶和核酸 ” García 博士断言。

而 Avilés 博士的故事同样令人羡慕，甚至更胜一筹：“PharmaMar 已经能够注册三种抗癌产品：YONDELIS®（曲贝替定），在美国和欧盟注册用于治疗肉瘤和卵巢癌，并已在 80 多个国家上市；APLIDIN®（普利替定），在澳大利亚注册用于治疗多发性骨髓瘤，目前正在进行针对 SARS-CoV-2 的测试；以及 ZEPZELCA®（鲁比替定），在美国注册用于治疗 SCLC，这是西班牙产品首次获得 FDA 加速批准。自 1996 年 FDA 批准该领域的最后一个化学实体以来，这一适应症的治疗在 20 多年里几乎没有变化。最重要的是，2020 年是公司历史上最好的一年，总营收达 2.7 亿欧元；比 2019 年增长了 215%。我怀疑没有多少像我们这样规模的公司能说同样的话 ” Avilés 博士宣称，“而且这是基于一个完全创新的前提，即从海洋生物中开发药物。”

展望未来：创新与协作的未来

PharmaMar 和 Kymos 确实表现出了良好的协同效应，首先从各自的首席执行官 José María Fernández Sousa-Faro 博士和 Joan Puig de Dou 开始，两人都拥有深厚的科学背景，并准备在未来继续专注于创新。事实上，人们不禁想知道未来为他们准备了什么。毕竟，周年纪念是回顾过去也是展望未来的好时机。Lluïsa García 博士首先评论道：

“自我们在巴塞罗那科学园 (PCB) 创业以来，我们已经走过了漫长的道路，看到我们的客户与我们的业务一起成长是非常令人欣慰的。在新闻中听到我们 PharmaMar 朋友的消息总是令人兴奋 ”她热情地补充道。“两家公司都参与了新的先进疗法研究，包括基因沉默、治疗性 RNA 以及新的 COVID-19 疗法开发。Kymos 将为能继续与 PharmaMar 集团在其多个临床前和临床阶段项目中合作而感到自豪。 ”

Avilés 博士接过了 García 博士的话头：“自成立以来，PharmaMar 就承诺尽可能多地为新化合物引入 I 期临床。除了我们的旗舰药物外，我们还在全球范围内启动了多项新的临床开发并资助了多项研究，包括一个新的病毒学部门、普利替定的抗病毒重新定位以及今年进入 I 期的两种新化合物。这一巨大的努力是我们成长的关键，但如果没有像 Kymos 这样高价值合作伙伴的支持，这一切都是不可能实现的 ”他总结道。

二十年是一段很长的经营时间，尤其是在制药这样一个不断演变的行业，但对于我们两位充满信心的发言人来说，这似乎只是转瞬之间。在这次采访中，我们有机会了解了医药外包的演变、多样化和创新的力量，最重要的是，了解了两家在正确时间相遇并成功共同成长的公司的励志故事。
祝愿再创 20 年辉煌！

祝愿再创 20 年辉煌！

PharmaMar 是发现海洋源抗肿瘤药物的全球生物制药领导者。PharmaMar 旗下拥有分子诊断公司 GENOMICA 和致力于治疗性基因沉默研发的 SYLENTIS。欲了解更多关于 PharmaMar 的信息，请访问 www.pharmamar.com。