Coneix Pablo Cobo: el principal líder d’opinió de KYMOS en el desenvolupament de fàrmacs biològics
El nostre cap de proves biofarmacèutiques, Pablo Cobo, graduat en química i pioner en productes biològics, recorda els seus primers dies a Ipsen, quan el desenvolupament de productes peptídics era força diferent:
«L’any 1994, les empreses biofarmacèutiques feien la major part del seu treball de desenvolupament internament, però a causa dels elevats costos del personal i la instrumentació especialitzats van començar a externalitzar les activitats de prova a organitzacions de recerca externes», afirma el Sr. Cobo. «Avui dia, les empreses que no tenen la infraestructura necessària poden desenvolupar biològics i biosimilars específics de manera rendible gràcies a CRO i CDMO especialitzades.»
Reptes actuals en les proves de biofàrmacs
El departament biofarmacèutic de KYMOS se centra en el control de qualitat de productes biològics innovadors i biosimilars, els dos principals segments biofarmacèutics, però la demanda d’estudis de comparabilitat de biosimilars ha augmentat significativament en els darrers anys. Pablo Cobo té una idea de per què podria ser:
“De la mateixa manera que va passar amb els genèrics als anys 80, moltes biofarmacèutiques de gran èxit veuen com les seves patents caduquen i ara tenen una gran demanda com a biosimilars. Actualment treballem amb desenes de biosimilars i transferim mètodes de clients d’arreu del món: anticossos monoclonals (mAbs) d’Àsia; hormones recombinants d’Amèrica Llatina; factors de creixement d’Europa… Treballar amb biosimilars i els seus biològics de referència és un repte perquè són tan diversos com molecularment complexos i estar equipats per realitzar tots els diferents assaigs necessaris per a la seva caracterització no sempre és l’opció més eficient. Com a resultat, les empreses interessades a entrar al mercat dels biosimilars tendeixen a externalitzar els serveis de proves més sovint que les empreses de genèrics abans.”
Aquesta tendència positiva és tan forta que, malgrat el brot de coronavirus, l’equip de Pablo ha experimentat un augment de 2,5 vegades en la demanda de serveis i un augment del 44% en el valor mitjà dels pressupostos aprovats en comparació amb el mateix període del 2019.
«Preveiem que a mitjà termini els biosimilars representaran el percentatge més gran de l’activitat del nostre departament», conclou el Sr. Cobo.
Què pot oferir l’equip de proves biofarmacèutiques de KYMOS que altres CRO?
Pablo Cobo està orgullós del seu equip d’experts formats internament i de les seves instal·lacions ben equipades, però hi ha una altra raó important per la qual els nostres clients trien KYMOS com a laboratori de referència:
«Molts dels nostres clients provenen de països com la Xina, Corea del Sud, Singapur, el Líban, l’Índia o l’Argentina, on es poden trobar altres alternatives a la CRO i regulacions favorables a les empreses», comença el Sr. Cobo. «No obstant això, tots els medicaments fabricats fora de la UE/EEE, inclosos els biofàrmacs, han de ser analitzats per un laboratori certificat de la UE abans de la seva comercialització. El fet que també siguem importadors i fabricants certificats, capaços de proporcionar serveis d’importació, proves de lots i alliberament de lots QP, fa que sigui més convenient per a aquestes empreses transferir els seus mètodes de fabricació a KYMOS: podem ajudar-les durant tot el procés».
Un d’aquests clients globals és CELLTRION, una empresa sud-coreana líder especialitzada en anticorps monoclonals biosimilars i productes biològics innovadors. Yong Suk Yang, gerent de l’equip d’operacions de control de qualitat global de CELLTRION, comparteix la seva experiència treballant amb KYMOS:
“Actualment estem desenvolupant diversos projectes biosimilars nous més enllà del nostre producte estrella Remsima (un biosimilar d’infliximab venut com a Inflectra als EUA) i considerem KYMOS una de les millors CRO d’Europa per al llançament i les proves de fàrmacs.”
Pablo Cobo afegeix a les paraules del Sr. Yang la seva opinió personal sobre projectes anteriors:
«CELLTRION és una empresa amb mètodes analítics robustos i un coneixement profund de la seva cartera. Treballar per a ells ha estat un veritable privilegi, ja que ens ha donat l’oportunitat d’implementar tècniques de caracterització d’anticòs monoclonals d’alt rendiment com ara l’electroforesi capil·lar o l’enfocament isoelèctric per imatge de Protein Simple (iCE3)». El Sr. Cobo continua: «Considero els projectes dels nostres clients com una col·laboració que funciona en ambdós sentits: els assistim en totes les seves necessitats de control de qualitat i adquirim valuosos coneixements en el procés. Després de molts anys provant biològics i biosimilars innovadors, la nostra experiència parla per si sola».
Expectatives de futur
El 2012, el departament d’assajos biofarmacèutics de KYMOS estava format per només dos membres. Avui, després d’una reubicació i dues ampliacions de laboratori, l’equip de Pablo ha crescut gairebé deu vegades i gaudeix d’una previsió de creixement optimista impulsada per les tendències actuals d’externalització. El seu treball constant i fiable ha rebut comentaris positius de clients a tot el món i ha situat KYMOS com un dels 10 millors proveïdors de serveis biosimilars a nivell mundial . Així doncs, amb una posició tan envejable, què més podria demanar Pablo Cobo? La seva resposta és immediata:
«Un laboratori nou! Acabem d’ampliar les nostres instal·lacions l’any passat, però ja ens quedem sense espai!»
Aquí podeu veure més informació sobre les proves de biosimilars de KYMOS ; la caracterització de biològics i biosimilars i la bioanàlisi de biològics i biosimilars o contactar amb nosaltres a commercial@kymos.com .
CELLTRION és una força líder en la indústria farmacèutica coreana. Van llançar el primer “biosimilar d’anticossos” del món des d’un país amb un sector farmacèutic relativament poc desenvolupat i planegen créixer com a empresa biofarmacèutica global amb enfocaments únics per a productes farmacèutics de molècules petites i nous negocis com el negoci de la plataforma Ubiquitous-healthcare. Per a més informació sobre CELLTRION, poseu-vos en contacte amb ells a contact@celltrion.com .
