Ara més que mai, la immunologia és un tema candent mentre afrontem els nombrosos reptes de la pandèmia de la COVID-19. El món espera pacientment noves teràpies i vacunes per combatre aquesta malaltia amb l’esperança de retornar una mica de normalitat a les nostres vides.
L’expert en immunologia de KYMOS, el Dr. Carles Morte, comparteix la seva perspectiva sobre el futur de les noves i prometedores teràpies basades en gens i cèl·lules i els anticossos monoclonals desenvolupats contra malalties virals i d’altres. Parlem amb ell sobre l’avaluació tècnica necessària a mesura que la diana terapèutica es dirigeix cap al sistema immunitari, que és tan complex.
«En els propers anys veurem el desenvolupament de noves teràpies biològiques, on la immunogenicitat juga un paper important. El nostre equip té l’experiència i l’àmplia experiència per afrontar aquests nous reptes»
Reptes actuals en el seguiment i l’anàlisi de nous productes biològics farmacèutics i teràpies gèniques i cel·lulars
El sistema immunitari és una part molt complexa i extremadament important de la nostra defensa contra les malalties. Per tant, hi ha diverses complexitats a tenir en compte en el desenvolupament de noves teràpies gèniques i cel·lulars.
- Treballant amb sistemes cel·lulars o respostes in vivo
- Desequilibri del sistema immunitari a causa de múltiples desencadenants (del fàrmac en si i del vector)
- Immunogenicitat preexistent específica del pacient
- Respostes cel·lulars (mediades per limfòcits T) i innates
En Carles lidera un equip amb una àmplia experiència en immunologia en el món acadèmic, la indústria farmacèutica i les CRO. Aquesta experiència els proporciona els coneixements únics per superar els projectes tècnics més complexos utilitzant una gamma de tècniques analítiques com ara ELISA, electroquimioluminescència, citometria de flux, ELISPOT o assaigs basats en cèl·lules.
Què diferencia en Carles i el seu equip d’altres CROs
L’equip d’experts del Dr. Morte té una àmplia experiència en la mesura de la presència d’anticossos i anticossos neutralitzants contra diversos fàrmacs, des de petits pèptids fins a grans proteïnes, com ara toxines i hormones.
L’equip sol treballar en projectes internacionals que requereixen un alt nivell d’expertesa, com ara la seva feina realitzada en assaigs de potència per a fàrmacs biològics per a múltiples clients a la Xina i Corea del Sud. El departament també treballa amb sistemes cel·lulars per determinar l’efecte neutralitzant dels anticossos, cosa que requereix l’ús de plataformes analítiques més complexes:
“KYMOS pot oferir una anàlisi completa de fàrmacs biològics centralitzada al nostre laboratori central; des de la caracterització fisicoquímica fins al llançament de lots al mercat. La nostra flexibilitat i comprensió de les necessitats del client són crucials per complir i superar les expectatives”.
Com podem esperar que evolucioni el mercat global de productes biològics en el futur?
Arran de la pandèmia de la COVID-19, la gent està més informada que mai sobre com funciona el sistema immunitari per protegir-se contra els virus i altres malalties. Podem esperar veure encara més medicaments dirigits al sistema immunitari, com ara anticossos monoclonals neutralitzants de citocines per bloquejar els efectes virals, noves vacunes i altres alternatives biosimilars.
Els sistemes de diagnòstic que mesuren la immunogenicitat i les reaccions immunitàries són essencials i requereixen un desenvolupament, proves i validació que només laboratoris altament especialitzats amb un alt nivell de coneixements i experiència, com KYMOS, poden proporcionar.
“Aquesta no és l’última nova malaltia infecciosa a la qual haurem d’afrontar, però junts podem treballar per preparar-nos eficaçment per a la següent”.
KYMOS és una organització de laboratoris europeus per contracte amb certificació GLP/GMP, compatible amb GCP, inspeccionada per l’EMA i la FDA, especialitzada en bioanàlisi de grans molècules. Aquí podeu veure més informació sobre la bioanàlisi i la immunogenicitat de productes biològics i biosimilars i els serveis basats en cèl·lules de KYMOS o contactar amb nosaltres a commercial@kymos.com .
