Tecnologia i instal·lacions
Kymos Group és una CRO europea que comprèn tres seus amb 14 departaments de laboratori, 240 experts altament qualificats i 5.000 m2 d’instal·lacions i instruments d’última generació.
TECNOLOGIA
Els nostres laboratoris
Els nostres serveis bioanalítics i de CMC amb certificació GMP/GLP els duen a terme equips especialitzats als nostres laboratoris dedicats a Espanya, Itàlia i Alemanya:
A més dels nostres laboratoris principals, estem equipats amb instal·lacions adjacents per a la pesatge, la preparació i el processament de mostres; unes cambres d’emmagatzematge de mostres monitoritzades per SCADA de 100 m3 en totes les condicions climàtiques de l’ICH, incloent-hi zones estàndard i IVb, sala de reserva, condicions refrigerades, congeladors de -20ºC i ultracongeladors de -80ºC; una sala blanca de microbiologia per a proves asèptiques i preparació de mostres; una sala de contenció per a treballs sota la categoria OEL 4 amb fàrmacs d’alta potència com ara hormones, antibiòtics o citotoxines; un laboratori de radioactivitat per treballar amb iode-125; plantes d’aigua purificada i gas tècnic; generadors d’energia d’emergència; un centre de dades ignífug per a servidors de comunicació i programari, emmagatzematge de dades i sistemes de reserva; així com oficines, sales de reunions, cafeteria i instal·lacions generals.
Instruments, tècniques i metodologia.
La nostra tecnologia i experiència d’avantguarda
Les nostres instal·lacions estan equipades amb instruments avançats, tècniques innovadores i una metodologia rigorosa per garantir la precisió, el compliment i l’eficiència en cada procés analític.
Instruments
Estem equipats amb instrumentació d’última generació per garantir la màxima precisió i fiabilitat en les nostres anàlisis. Els nostres laboratoris disposen de plataformes avançades de LC-MS/MS, HRMS, ICP-MS, qPCR i ELISA, així com sistemes especialitzats per a cromatografia, espectrometria, electroforesi i immunoassajos, entre d’altres. Amb automatització d’avantguarda i integració digital mitjançant LIMS, garantim resultats precisos, reproduïbles i conformes amb la normativa per a cada projecte.
Tècniques
Emprem una àmplia gamma de tècniques analítiques per donar suport al desenvolupament farmacèutic, des de la recerca en fase inicial fins al llançament de lots comercials. La nostra experiència inclou espectrometria de masses, assaigs d’unió a lligands, separacions electroforètiques i bioassaigs basats en cèl·lules, entre d’altres. Amb un fort enfocament en el compliment normatiu, desenvolupem, validem i apliquem mètodes líders en la indústria per garantir la integritat i la qualitat de la vostra línia de desenvolupament de fàrmacs.
Metodologia
La nostra metodologia està dissenyada per optimitzar l’eficiència i el compliment normatiu en totes les fases de l’anàlisi farmacèutica. Seguim un enfocament estructurat, que comença amb les avaluacions de viabilitat i el desenvolupament de mètodes, seguit d’una validació rigorosa i anàlisi rutinària en condicions GLP/GMP. El nostre equip garanteix que cada projecte s’executi amb precisió, utilitzant sistemes de qualitat robustos i eines digitals avançades per a la integritat i la traçabilitat de les dades.
EQUIPAMENT
Les nostres plataformes i equipaments
Tots els nostres laboratoris disposen d’instrumentació d’última generació per garantir anàlisis precises i fiables per als nostres clients.
espectrometria de masses
cromatografia líquida
Immunologia
- Comptador gamma WIZARD per a assaigs RIA
- Lector ELISA de microplaques SpectraMax M3/M5 (2)
- Lector ELISA de microplaques Biotek Epoch / Synergy (2)
- MESO QuickPlex SQ 120 Meso Scale Discovery per a ECLA
- Citòmetre de flux Guava easyCyte per a assaigs cel·lulars
- Electroforesi d’alta velocitat Pharmacia PhastSystem
- Sistema d’electroforesi Multífor II GE (2)
- Densitòmetre calibrat GS-900 per a electroforesi
- Electroforesi amb xip Agilent 2100 Bioanalyzer
- Espectrofotòmetre UV-visible Solo VPE
- Electroforesi capil·lar d’Agilent amb detecció de LIF
- Electroforesi capil·lar Beckman PA800S Plus (2)
- Proteïna Imatge simple Enfocament isoelèctric iCE3
- QuantStudio 7 Flex qPCR en temps real
- Instrument de preparació de mostres de taula King Fisher Flex
- Laboratori cel·lular totalment equipat (2)
Instruments de laboratori especials
Altres instruments disponibles
Poseu-vos en contacte amb nosaltres
