Serveis de Bioanàlisi i CMC

Oferim solucions completes de bioanàlisi i anàlisi CMC en cada etapa de la investigació, el desenvolupament i el control de qualitat del vostre producte.

Bioanàlisi preclínica i clínica

Serveis preclínics i clínics integrals dissenyats per garantir el compliment de les BPL i les BPC.

Serveis CMC i Control de Qualitat

Solucions fiables per a CMC i control de qualitat, proporcionades per laboratoris certificats per GMP i inspeccionats per FDA, EMA i ANVISA.

Molècules

Serveis de CRO basats en les especificacions de les molècules

Som experts en l’anàlisi de petites molècules, productes biològics, TIDES i teràpies cel·lulars i gèniques.

Petites molècules

Bioanàlisi amb certificació GLP i control de qualitat amb certificació GMP per a petites molècules.

Productes biològics i biosimilars

Serveis de bioanàlisi i control de qualitat per a proteïnes, hormones, enzims, biosimilars i ADC.

TIDES (Oligonucleòtids i pèptids)

Serveis de bioanàlisi i control de qualitat certificats segons GMP i GLP per a TIDES (oligonucleòtids i pèptids).

Teràpies cel·lulars i gèniques

Control de qualitat i bioanàlisi certificats segons GLP i GMP d’àcids nucleics, vectors virals i nanopartícules lipídiques.

Serveis

Certificació GMP i GLP. Laboratoris inspeccionats per FDA, EMA i ANVISA.

Amb més de 20 anys d’experiència, el Grup Kymos ofereix els següents serveis:

pre-clinical-bioanalysis-b

Bioanàlisi preclínica i clínica

Els nostres serveis integrals inclouen bioanàlisi de molècules petites, productes biològics i teràpies avançades, estudis de bioequivalència, anàlisi de biomarcadors, avaluació farmacocinètica, biodistribució i immunogenicitat, amb el suport de plataformes avançades com LC-MS/MS i Meso QuickPlex SQ.

Anàlisi CMC i Control de Qualitat

Els nostres serveis inclouen el desenvolupament i la validació de mètodes, el control de qualitat, els estudis d’estabilitat, la comparabilitat de biosimilars i l’alliberament de lots, amb el suport de tecnologies i tècniques analítiques d’última generació.

cmc-services-b

Bioanàlisi

Experts en bioanàlisi: precisió i coneixement

El Grup Kymos està a l’avantguarda de la bioanàlisi, oferint solucions de proves precises i fiables per a cada fase del desenvolupament de fàrmacs. Amb més de 20 anys d’experiència, som especialistes en bioanàlisi per a molècules petites, biològics i àcids nucleics, garantint el compliment dels estàndards més alts de la indústria. Les nostres tecnologies d’avantguarda i el nostre profund coneixement científic ens permeten donar suport als nostres clients i oferir serveis d’alta qualitat i personalitzats, orientats a reduir el seu temps de comercialització:

  • Plataformes de proves avançades, que inclouen tècniques i tecnologies d’última generació com ara LC-MS/MS i Meso QuickPlex SQ, per a resultats d’alta precisió.

  • Solucions integrals amb centres clínics i bioanalítics ubicats a Europa.

  • Experiència demostrada en el desenvolupament de mètodes, la validació i el compliment normatiu.

Poseu-vos en contacte amb nosaltres

Troba una ubicació a prop teu







NIF: 839-88-03795