Bioanàlisi preclínica i clínica · Compliment amb GLP i GCP

Serveis preclínics i clínics integrals dissenyats per garantir el compliment de les BPL i les BPC.

Serveis

Tots els serveis de bioanàlisi preclínica i clínica

Bioanàlisi de productes biològics i biosimilars

Desenvolupament i validació de mètodes i mesura de mostres de productes biològics i biosimilars.

Bioanàlisi d’àcids nucleics

Quantificació d’àcids nucleics com a terapèutics, biomarcadors o similars amb mètodes estandarditzats i reproduïbles segons BPL.

Bioanàlisi de petites molècules i genèrics

Desenvolupament i validació de mètodes analítics per a l’anàlisi de mostres biològiques lliurades principalment d’estudis preclínics i clínics.

Estudis de Bioequivalència

Bioanàlisi per a estudis de bioequivalència de genèrics en col·laboració amb el patrocinador i/o el centre de fase clínica seleccionat.

Absorció percutània

Assajos d’absorció percutània per a productes farmacèutics semisòlids tòpics: prova d’alliberament in vitro (IVRT) i prova de permeació in vitro (IVPT)

Determinació de l’activitat enzimàtica

Determinació d’enzims actius i biomarcadors enzimàtics en mostres biològiques i de formulació segons GLP.

Anàlisi de biomarcadors

Serveis d’anàlisi de biomarcadors en diverses àrees terapèutiques amb el suport dels nostres equips i tècniques de multiplexació d’última generació.

Avaluació farmacocinètica i estadístiques

Càlculs farmacocinètics i estadístiques de dades bioanalíticas d’estudis preclínics i clínics amb Phoenix WinNonlin®.

Serveis d’Histopatologia

Serveis d’avaluació i consultoria d’histopatologia amb certificació GLP a través del nostre soci estratègic Patconsult per tal de complementar la nostra oferta bioanalítica preclínica.

A punt per accelerar el desenvolupament del teu fàrmac?
Fem la solució perfecta per a tu!

Pregunta als nostres experts

testimonial-cta-background

Yong Suk Yang

Cap d’equip d’operacions de control de qualitat global

celltrion-logo
quotation-mark

Actualment estem desenvolupant diversos projectes biosimilars nous i considerem Kymos una de les millors CRO d’Europa per al llançament i les proves de fàrmacs.

Samuel Salot

Chief Operating Officer

quotation-mark

Associar-nos amb Kymos Group en el nostre programa preclínic per al nostre primer actiu ha estat inestimable. El seu equip va aportar una profunda experiència analítica i va garantir que les avaluacions de biodistribució i histologia es realitzessin amb els més alts estàndards científics i reguladors. Gràcies a la seva capacitat de resposta i compromís, vam generar dades d’alta qualitat que van reforçar el nostre paquet preclínic. Esperem continuar la nostra col·laboració a mesura que avancem aquesta teràpia innovadora a la clínica.

Dr. Dino Mangion

Cap d’Operacions de Malta

quotation-mark

Ens va impressionar positivament quan Kymos va reaccionar a les nostres necessitats invertint en les seves capacitats d’estabilitat, i ara, dos anys després, amb projectes a ple rendiment, puc dir amb seguretat que vam prendre la decisió correcta. En Kymos hem trobat un soci fiable, compromès, de confiança i professional.

Dr. Marius Strunk

Director/a Sènior de Desenvolupament Farmacèutic

quotation-mark

El 2017 no hi havia gaires CRO analítiques capaces de dur a terme assaigs de cèl·lules de Franz i el treball pioner de Kymos va ser fonamental per al registre del nostre producte.

Dr. Pablo Avilés

quotation-mark

Kymos va oferir una experiència històrica superior en estar exposada a tants clients, compostos farmacològics i àrees terapèutiques diferents. Van abordar i anticipar problemes molt diversos.

Jaume Algorta

Director d’Afers Mèdics

quotation-mark

He tingut una llarga i fructífera experiència amb Kymos i tinc un gran interès en la seva participació a causa de la seva fiabilitat.

OMEICOS TERÀPEUTICA

quotation-mark

Prolytic és el nostre soci analític durant tot el procés de desenvolupament de fàrmacs. Un procés tan llarg i complex requereix un laboratori en qui es pugui confiar. Professional però flexible, Prolytic ens acompanya durant les fases preclínica i clínica.

Dra. Meike Saul

Cap del grup de recerca

quotation-mark

Establir mètodes robustos de miRNA per obtenir resultats valuosos és complicat. L’equip de Prolytic ha estat un soci clau de col·laboració. Amb els seus 30 anys d’experiència en bioanàlisi i un ampli coneixement en diferents tècniques, tipus d’estudi i grups de substàncies, vam poder desenvolupar ràpidament un mètode d’anàlisi reproduïble i fiable per a miRNAs.

Get in touch with us

Find a location near you