Kymos Group ofereix proves elementals, de nitrosamines i altres impureses de productes farmacèutics, substàncies i altres fonts d’acord amb les directrius Q3D de l’ICH, els LoQ i les recomanacions de l’EMA i la FDA.
Aquest servei de proves d’impureses s’adreça a clients interessats en proves rutinàries de formes de dosificació acabades en productes farmacèutics. O aquells que necessiten identificar fonts potencials d’impureses en substàncies farmacèutiques, excipients, equips de fabricació i reactius.
Tenim una capacitat analítica important amb dos ICP/MS i un AAS per a impureses elementals més instruments HS-GC-MS i LC-MS/MS per a nitrosamines. El servei complet inclou avaluacions de riscos amb els nostres socis estratègics.
ELS NOSTRES SERVEIS
Serveis
Serveis relacionats amb la bioanàlisi de petites molècules
Control de qualitat de productes biològics i biosimilars
Projectes complexos de caracterització de biològics innovadors i comparació de biosimilars.
Control de qualitat de petites molècules
Proves analítiques d’API, excipients, productes intermedis, productes acabats, materials d’embalatge i mostres d’entorn de procés.
Contacte