质量与认证
我们拥有的质量认证，旨在保证我们工作的信任度和可靠性。
卓越的合规与质量
秉持药物质量的最高标准
我们为自己的质量记录感到自豪：通过 GLP/GMP 认证，符合 GCP 标准，接受过 EMA、FDA、相关卫生管理部门的检查以及客户的定期审计。我们的三个欧盟站点由集团质量保证部门进行系统化监控，以维护整个集团统一的质量体系。所有分析工作和流程均受标准操作程序 (SOP) 约束，符合良好实验室规范 (GLP)、良好临床规范 (GCP) 或良好生产规范 (GMP)。我们实施了 LIMS 系统，用于仪器集成、数据完整性和可追溯性。我们是获得认证的欧盟药品进口商，拥有负责批次检测的质量控制经理和负责批次放行认证的受权人 (QP)。
我们最近的 FDA 检查已分别于 2020 年 5 月 (Kymos; FEI #3008661256) 和 2019 年 4 月 (Pharmaprogress; FEI #3002860914) 顺利完成。
联系我们
您是否需要更多信息或报价？
与我们联系
