Kymos – Contract Laboratory Organisation
SERVIZI DI ANALISI PER L’INDUSTRIA DELLE SCIENZE DELLA VITA
Kymos Group è una CRO analitica con tre laboratori europei dedicati alla fornitura di soluzioni bioanalitiche e CMC durante l’intero ciclo di vita del prodotto: dalla ricerca e sviluppo iniziali alla produzione e commercializzazione. Siamo certificati GLP e GMP, ispezionati con successo da EMA e FDA, e siamo esperti dal punto di vista analitico e di controllo qualità per piccole molecole, prodotti biologici e oligonucleotidi. Serviamo clienti in tutto il mondo nei settori farmaceutico, biotecnologico, veterinario, chimico, cosmetico e nutraceutico.
Il Gruppo Kymos è composto da tre laboratori europei con 14 dipartimenti, 170 persone altamente qualificate e 5.000 m2 di strutture e strumenti di livello mondiale. I nostri servizi CMC e bioanalitici certificati GMP/GLP sono suddivisi nei seguenti gruppi:
Validazione e sviluppo analitico
Bioanalisi per piccole molecole
Bioanalisi per grandi molecole (immunologia)
Saggi biologici sugli oligonucleotidi
Controllo qualità piccole molecole (Analisi fisico-chimiche)
Controllo di qualità di grandi molecole (saggi biofarmaceutici)
impurezze elementari
Microbiologia
Stabilità
Assicurazione Qualita’
Oltre ai nostri laboratori principali, disponiamo di vicine strutture aggiuntive per la preparazione e l’elaborazione dei campioni; un totale di 100 m3 di celle di stoccaggio monitorate in continuo per tutte le condizioni climatiche ICH, comprese le zone standard e IVb, camere di back up, condizioni refrigerate, congelatori a -20ºC e congelatori a -80ºC; una camera bianca per la microbiologia per i test asettici e la preparazione dei campioni; una stanza di contenimento per lavorare con farmaci ad alta potenza (fino a O.E.L. livello 4) come ormoni, antibiotici o citotossine; un laboratorio di radioattività per lavorare con Iodio-125; impianti acqua trattata e gas tecnici; generatori di corrente di emergenza; un centro dati per software e server di comunicazione, archiviazione dati e sistemi di backup; oltre a uffici, sale riunioni, caffetteria e strutture aziendali.
