Kymos Group té un laboratori de microbiologia inspeccionat per l’EMA i la FDA per a proves microbiològiques que compleixen amb les normes GMP d’ingredients actius actius (API) estèrils i no estèrils i productes acabats, incloent-hi injectables, comprimits i productes tòpics, tant de molècules petites com grans.
El nostre laboratori de microbiologia està autoritzat per realitzar proves microbiològiques en el control de qualitat de productes farmacèutics d’ús humà i veterinari, així com amb finalitats d’investigació, a més de dispositius mèdics, nutracèutics, fitofarmacèutics i cosmètics.
Dins del nostre laboratori de microbiologia, tenim dues sales blanques: una dedicada a les proves de productes estèrils i l’altra a les proves de productes no estèrils. Els nostres dos aïlladors de 4 guants, juntament amb una bomba Steritest® i un esterilitzador d’H2O2, garanteixen l’esterilitat i la precisió de les nostres proves. El servei d’anàlisis microbiològiques sovint es proporciona en combinació amb altres avaluacions de control de qualitat.
Serveis
Serveis relacionats amb les proves microbiològiques
Control de qualitat de productes biològics i biosimilars
Projectes complexos de caracterització de biològics innovadors i comparació de biosimilars.
Control de qualitat de petites molècules
Proves analítiques d’API, excipients, productes intermedis, productes acabats, materials d’embalatge i mostres d’entorn de procés.
Contacte